Методология разработки клинических рекомендаций
Целевая аудитория данных клинических рекомендаций:
- врачи-терапевты;
- врачи общей практики (семейные врачи); З)гастроэнтерологи;
- колопроктологи;
- организаторы здравоохранения;
- врачи - эксперты медицинских страховых организаций (в том числе при проведении медико-экономической экспертизы).
Клинические рекомендации отражают мнение экспертов по клю чевым вопросам. В клинической практике могут возникать ситуации, выходящие за рамки представленных рекомендаций, поэтому оконча тельное решение о тактике ведения каждого пациента должен принимать лечащий врач, на котором лежит ответственность за его лечение.
Таблица 21.2. Уровни достоверности доказательств (Оксфордский центр доказательной медицины)
| Уровень | Диагностическое исследование | Терапевтическое исследование |
| la | Систематический обзор гомогенных диа- гностических исследований 1-го уровня | Систематический обзор гомогенных РКИ |
| lb | Валидизирующее когортное исследование с качественным <<золотым стандартом>> | Отдельное РКИ (с узким ДИ) |
| 1с | Специфичность или чувствительность столь высоки, что положительный или отрицательный результат позволяет исключить/установить диагноз | Исследование «Всё или ничего» |
| 2а | Систематический обзор гомогенных диагностических исследований >2-го уровня | Систематический обзор (гомогенных) когортных исследований |
| 2Ь | Разведочное когортное исследование с качественным <<золотым стандартом >> | Отдельное когортное исследование (включая РКИ низкого качества; т.е. с <80% пациентов, прошедших контрольное наблюдение) |
| 2с | Нет | Исследование <<Ис ходов>>; экологические исследования |
| За | Систематический обзор гомогенных исследований уровня ЗЬ и выше | Систематический обзор гомогенных исследований «случай- контроль>> |
| ЗЬ | Исследование с непоследовательным набором или без проведения исследования <<золотого стандарта >> у всех испытуемых | Отдельное исследование «случай-контроль» |
| 4 | Исследование <<случай-контроль>> или исследование с некачественным или зависимым <<Золотым стандартом>> | Серия случаев (и когортные иссле- дования или исследования <<случай- контроль>> низкого качества) |
| 5 | Мнение экспертов без тщательной критической оценки или основанное на физиологии, лабораторные исследования на животных или разработка <<первых принципов >> | Мнение экспертов без тщательной критической оценки, лабораторные исследования на животных или разработка <<первых принципов» |
Таблица 21.3. Уровни убедительности рекомендаций (Оксфордский центр доказательной медицины)
| А - согласующиеся между собой исследования 1-го уровня. |
| В - согласующиеся между собой исследования 2-го или 3-го уровня или экстраполяция на основе исследований 1-го уровня |
| С - исследования 4-го уровня или экстраполяция на основе уровня 2 или З. |
| D - доказательства 4-го уровня, или затруднительные для обобщения, или некачественные исследования любого уровня |
Порядок обновления клинических рекомендаций
Рекомендации подлежат регулярному пересмотру в соответствии с новыми данными науqных исследований в этой области не реже чем каждые 3 года. Состав рабочей группы, участвующей в обновлении реко мендаций, определяется руководителями Российской гастроэнтерологи ческой ассоциации и Ассоциации колопроктологов России.
Настоящие Рекомендации в предварительной версии были рецензиро ваны независимыми экспертами, которых попросили прокомментировать прежде всего то, насколько интерпретация доказательств, лежащих в основе рекомендаций, доступна для понимания. Получены комментарии со сто роны врачей амбулаторного звена. Полученные комментарии тщательно систематизировались и обсуждались на совещаниях экспертной грушrы.
Последние изменения в настоящих Рекомендациях бьmи представле ны для дискуссии на Всероссийском съезде колопроктологов 26 августа 2016 г. в г. Астрахани в рамках 97-й Осенней сессии Национальной шко лы гастроэнтерологии, гепатологии. Проект Рекомендаций бьт повтор но рецензирован независимыми экспертами и врачами амбулаторного звена. Для окончательной редакции и контроля качества Рекомендации бьmи повторно проанализированы членами экспертной группы, которые пришли к заключению, что все замечания и комментарии приняты во внимание, риск систематических ошибок при разработке рекомендаций сведен к минимуму.
Связанные документы
Данные Клинические рекомендации разработаны с учетом следующих нормативно-правовых документов:
- Стандарт специализированной медицинской помощи при синдроме раздраженного кишечника (угвержден приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 09.11.2012 No 774н).
- Порядок оказания медицинской помощи населению по профилю <<Га строэнтерология>> (угвержден приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 12.11.2012 No 906н).