Приложение А3. Справочные материалы, включая соответствие показаний к применению и противопоказаний, способов применения и доз лекарственных препаратов, инструкции по применению лекарственного препарата

Препарат

Стандартная доза

Путь введения

Дни введения

Доксорубицин**

25 мг/м²

 

в/в капельно или струйно

1, 15 (каждые 14 дней)

 

Блеомицин**

10 мг/м²

в/в струйно

1, 15  (каждые 14 дней)

Винбластин **

6 мг/м² (не более 10 мг)

в/в, за 5-10 мин

1, 15  (каждые 14 дней)

Дакарбазин**

375 мг/м²

в/в капельно

1, 15  (каждые 14 дней)

Лечение возобновляется на 29 день

BEACOPP-эскалированный [4, 25, 27]

Препарат

Стандартная доза

Путь введения

Дни введения

Циклофосфамид**

1250 мг/м²

в/в капельно

1

Доксорубицин**

35 мг/м²

 

в/в капельно или струйно

1

 

Этопозид**

200 мг/м²

в/в капельно

1-3

#Прокарбазин**

или

#Дакарбазин**

100 мг/м²

250 мг/м²

внутрь

 

в/в капельно

1-7

 

1-2

Блеомицин**

10 мг/м²

в/в струйно

8

Винкристин**

1,4 мг/м² (не более 2 мг)

в/в, за 5-10 мин

8

Преднизолон**

40 мг/м²

внутрь

1-14

Г-КСФ

Согласно инструкции по медицинскому применению

С 8 до 12 дня или до восстановления лейкоцитов

Лечение возобновляется на 22 день

Накануне и с первого дня цикла рекомендуется увеличивают объем потребляемой жидкости до 2 литров в день. При большой опухолевой массе каждому пациенту назначают #аллопуринол** в дозе 300 мг/сутки и в первые 3 дня цикла назначают гидратирующую терапию в объеме до 3 л/м² при строгом контроле за  диурезом и электролитными показателями [21, 153]

Возможна замена #прокарбазина** на #дакарбазин** 250 мг/м² в/в капельно или струйно, дни 2-3 [108, 109]

BEACOPP-14 [26, 31]

Препарат

Стандартная доза

Путь введения

Дни введения

Циклофосфамид**

650 мг/м²

в/в капельно

1

#Доксорубицин**

25 мг/м²

 

в/в капельно или струйно

1

 

#Этопозид**

100 мг/м²

в/в капельно

1-3

#Прокарбазин**

или

#Дакарбазин**

100 мг/м²

375 мг/м²

Внутрь

 

в/в капельно

1-7

 

1

Блеомицин**

10 мг/м²

в/в струйно

8

Винкристин**

1,4 мг/м² (не более 2 мг)

в/в, за 5-10 мин

8

Преднизолон**

 

 

 

 

 

 

40 мг/м²

 

 

 

Внутрь

 

 

 

 

 

1-7

отмена преднизолона** в один день на 8-й день цикла. При возникновении синдрома отмены - в 3 дня

Г-КСФ

Согласно инструкции по медицинскому применению

9-13 дни в плановом порядке независимо от количества лейкоцитов

Лечение возобновляется на 15 день

Накануне и с первого дня цикла рекомендуется увеличивают объем потребляемой жидкости до 2 литров в день. При большой опухолевой массе каждому пациенту назначают #аллопуринол** в дозе 300 мг/сутки и в первые 3 дня цикла назначают гидратирующую терапию в объеме до 3 л/м² при строгом контроле за диурезом и электролитными показателями [21, 153]

Возможна замена #прокарбазина** на #дакарбазин** 375 мг/м² в/в капельно или струйно, день 1 [108,109]

Возможно применение пролонгированных форм Г-КСФ у больных старше 18 лет с целью предупреждения развития и лечения нейтропении, вызванной цитотоксической химиотерапией опухолей: пэгфилграстим 6 мг или эмпэгфилграстим** 7,5 мг подкожно, однократно, на 4 или 5 день цикла (через 24-48 ч после окончания введения противоопухолевых препаратов) [110, 154, 155, 156]

EACOPP-14 [8]

Препарат

Стандартная доза

Путь введения

Дни введения

Циклофосфамид**

650 мг/м²

в/в капельно

1

Доксорубицин**

50 мг/м²

 

в/в капельно или струйно

1

 

#Этопозид**

100 мг/м²

в/в капельно

1-3

#Прокарбазин**

или

#Дакарбазин**

100 мг/м^{2 ­}

375 мг/м²

Внутрь

 

в/в капельно

1-7

 

1

Винкристин**

1,4 мг/м² (не более 2 мг)

в/в, за 5-10 мин

8

Преднизолон**

Или

 

 

 

 

 

 

Дексаметазон**

40 мг/м²

^­20 мг

Внутрь

 

 

 

 

 

 

 

в/в

1-7

отмена преднизолона** в один день на 8-й день цикла. При возникновении синдрома отмены - в 3 дня

1-3

Г-КСФ

Согласно инструкции по медицинскому применению

9-13 дни в плановом порядке независимо от количества лейкоцитов

Лечение возобновляется на 15 день

Накануне и с первого дня цикла рекомендуется увеличивают объем потребляемой жидкости до 2 литров в день. При большой опухолевой массе каждому пациенту назначают #аллопуринол** в дозе 300 мг/сутки и в первые 3 дня цикла назначают гидратирующую терапию в объеме до 3 л/м² при строгом контроле за диурезом и электролитными показателями [21, 153]

Возможна замена #прокарбазина** на #дакарбазин** 375 мг/м² в/в капельно или струйно, день 1 [108,109]

Возможно применение пролонгированных форм Г-КСФ у больных старше 18 лет с целью предупреждения развития и лечения нейтропении, вызванной цитотоксической химиотерапией опухолей: пэгфилграстим 6 мг или эмпэгфилграстим** 7,5 мг подкожно, однократно, на 4 или 5 день цикла (через 24-48 ч после окончания введения противоопухолевых препаратов) [110, 154, 155, 156]

BV-AVD [39]

Препарат

Стандартная доза

Путь введения

Дни введения

Брентуксимаб ведотин**

1,2 мг/кг

в/в инфузия 30 минут через 1 час после завершения введения AVD

1, 15

Доксорубицин**

25 мг/м²

 

в/в капельно или струйно

1, 15

 

Винбластин**

6 мг/м² (не более 10 мг)

в/в, за 5-10 мин

1, 15

Дакарбазин**

375 мг/м²

в/в капельно

1, 15

Лечение возобновляется на 29 день

Накануне и с первого дня цикла рекомендуется увеличивают объем потребляемой жидкости до 2 литров в день. При большой опухолевой массе каждому пациенту назначают #аллопуринол** в дозе 300 мг/сутки и в первые 3 дня цикла назначают гидратирующую терапию в объеме до 3 л/м² при строгом контроле за диурезом и электролитными показателями [21, 153].

Первичная профилактика Г-КСФ рекомендована всем пациентам независимо от их возраста, начиная с первой дозы, начиная в первые 4 дня после введения противоопухолевых препаратов, но не позднее 5-го дня [39].

Для всех препаратов, если масса тела пациента превышает 100 кг, при расчете дозы следует использовать значение массы 100 кг.