Приложение А3. Справочные материалы, включая соответствие показаний к применению и противопоказаний, способов применения и доз лекарственных препаратов, инструкции по применению лекарственного препарата

Ниволумаб**

240 мг

в/в в течение 60 минут

2 введения в монорежиме с интервалом

14 дней

Ниволумаб**

480 мг

в/в в течение 60 минут

1

Дексаметазон**

40 мг

в/в

1-4

#Цисплатин**

100 мг/м²

в/в кап. 24-часовая инфузия

1

#Цитарабин**

2 г/м²

в/в кап. 2 раза в день

2

Лечение начинается с монотерапии ниволумабом** (2 введения с интервалом 14 дней), далее - 4 цикла комбинированной иммунохимиотерапии. Комбинированные циклы Nivo-DHAP проводятся каждые 28 дней. Общая продолжительность лечения составляет 20 нед.

Для #цисплатина** и #цитарабина**, если масса тела пациента превышает 100 кг, при расчете дозы следует использовать значение массы 100 кг.

Ниволумаб**

3 мг/кг

в/в в течение 60 минут

1

#Гемцитабин**

800 мг/м²

в/в кап.

1, 4

#Винорелбин**

20 мг/м²

в/в

1

#Бендамустин**

90 мг/м²

в/в кап.

2, 3

Дексаметазон**

20 мг/м²

в/в

1-5

Лечение возобновляется на 22-29 день

Ниволумаб**

240 мг

в/в в течение 60 минут

1

#Этопозид**

100 мг/м²

в/в кап

1-3

Ифосфамид**

5000 мг/м²

в/в 24-часовая инфузия

2

#Карбоплатин**

AUC 5

в/в кап.

2

Введения повторяются каждые 3 недели.

Для #этопозида**, ифосфамида** и #карбоплатина**, если масса тела пациента превышает 100 кг, при расчете дозы следует использовать значение массы 100 кг.

Ниволумаб**

3 мг/кг или 240 мг независимо от массы тела или 480 мг независимо от массы тела

в/в в течение 60 минут

1

Лечение возобновляется на 15 день (для дозы 3 мг/кг или 240 мг) или на 29 день (для дозы 480 мг)