только для медицинских специалистов

Консультант врача

Электронная медицинская библиотека

Раздел 3 / 10
Страница 28 / 69

Меланома кожи и слизистых оболочек

При проведении терапии ИПК BRAF или комбинацией ИПК BRAF и МЕК оценку эффекта лечения рекомендовано проводить каждые ~8 нед., не допуская перерывов в приеме препаратов на период оценки эффекта лечения. Для оценки эффекта терапии рекомендуется использовать оценку общего состояния пациента и методы лучевой диагностики (см. Таблица 9, раздел 2.4) а также стандартные критерии ответа на цитостатическую терапию (RECIST 1.1, Приложение Г3) [180,430,431].

При наличии признаков прогрессирования заболевания на фоне применения ИПК BRAF либо комбинации ИПК BRAF и МЕК или появления признаков непереносимости такой терапии при сохранении удовлетворительного общего состояния пациента (ECOG 0–2) и при ожидаемой продолжительности жизни более 3 месяцев рекомендуется перевести взрослого пациента на терапию МКА-блокаторами PD1 или комбинацию МКА-блокаторов PD1 и CTLA4 [408,414-418,432]. Режимы применения приведены ниже (Таблица 13).

Комментариймонотерапия МКА-блокаторами PD-1 и комбинированная терапия МКА-блокаторами PD1 и CTLA4 демонстрируют сходные результаты у пациентов с меланомой, резистентной к ИПК BRAF и MEK. Однако комбинированная терапия МКА-блокаторами PD1 и CTLA4 была связана с более высокой частотой нежелательных явлений по сравнению с монотерапией [433].

Таблица 13. Режимы применения МКА-блокаторов PD1 и CTLA4 у взрослых пациентов.

Схема терапии
Препарат
Доза
Путь введения
Дни введения
Длительность цикла, дни, режим
Монотерапия [414-416]
 
3 мг/кг ИЛИ
В/в капельно 30–60 мин
1 раз в 14 дней
Длительно
240 мг [434]
ИЛИ
В/в капельно
1 раз в 14 дней
Длительно
480 мг[369]
В/в капельно
1 раз в 28 дней
Длительно
Монотерапия [416-418]
200 мг
ИЛИ
В/в капельно 30 мин
1 раз в 21 день
Длительно
 
400 мг [367]
В/в капельно 30 мин
1 раз в 42 дня
Длительно
Монотерапия [435, 436]
1 мг/кг
В/в капельно 30 – 60 мин
1 раз в 14 дней
Длительно (УДД 2, УУР В)
Комбинированная терапия МКА-блокаторами CTLA4 и МКА-блокаторами PD1 (ИПИ 3/НИВО 1) [408, 409, 414, 437]
Ниволумаб** (в один день с ипилимумабом**)
1 мг/кг
В/в капельно 30 мин
1 раз в 21 день
Суммарно не более 4 введений
Ипилимумаб** (в один день с ниволумабом**)
3 мг/кг
В/в капельно 30 минут
1 раз в 21 день
Суммарно не более 4 введений
Поддерживающая фаза: ниволумаб**
3 мг/кг ИЛИ
В/в капельно
1 раз в 14 дней
Длительно
240 мг ИЛИ
В/в капельно
1 раз в 14 дней
Длительно
480 мг в/в
В/в капельно
1 раз в 28 дней
Длительно
Комбинированная терапия МКА- блокаторами CTLA4 и МКА- блокаторами PD1 (ИПИ 1/НИВО 3) [437]
(Уровень убедительности рекомендаций – В) (уровень достоверности доказательств – 4).
Ниволумаб** (в один день с ипилимумабом**)
 
3 мг/кг
В/в капельно 30 мин
1 раз в 21 день
Суммарно не более 4 введений
Ипилимумаб** (в один день с ниволумабом**)
 
1 мг/кг
В/в капельно 30 мин
1 раз в 21 день
Суммарно не более 4 введений
Поддерживающая фаза: ниволумаб**
ИЛИ
3 мг/кг
В/в капельно 30 мин
1 раз в 14 дней
Длительно
Поддерживающая фаза: ниволумаб**
ИЛИ
240 мг
В/в капельно 30 мин
1 раз в 14 дней
Длительно
Поддерживающая фаза:ниволумаб**
480 мг
В/в капельно 30 мин
1 раз в 28 дней
Длительно
Комбинированная терапия МКА- блокаторами CTLA4 и МКА- блокаторами PD1 (ИПИ 1/ПЕМБРО 200) [438]
(Уровень убедительности рекомендаций – С) (уровень достоверности доказательств – 4).
 
200 мг
В/в капельно 30 мин
1 раз в 21 день
Суммарно не более 4 введений
 
1 мг/кг
В/в капельно 30 мин
1 раз в 21 день
Суммарно не более 4 введений
Поддерживающая фаза: пембролизумаб** ИЛИ
200 мг
В/в капельно 30 мин
1 раз в 21 день
Длительно
Поддерживающая фаза: пембролизумаб**
400 мг
В/в капельно 30 мин
1 раз в 42 дня
Длительно