3.4.10. Подходы к лечению пациентов после полного удаления всех метастатических очагов (эквивалент стадии IV, без признаков заболевания).
Рекомендуется взрослым пациентам после полного (R0) удаления отдаленных метастазов меланомы кожи или метастазов меланомы без выявленного первичного очага (в мягкие ткани, легкие, головной мозг и др.) в течение 3 мес. после хирургического лечения при отсутствии противопоказаний проводить адъювантную терапию ниволумабом** по схеме ниволумаб** 3 мг/кг каждые 2 нед в/в капельно 12 месяцев) (УУР А, УДД 2) или ниволумаб** 240 мг каждые 2 нед в/в капельно 12 месяцев, или ниволумаб** 480 мг в/в каждые 4 нед 12 месяцев (УУР С УДД 5) [352,368,369,434,531,532].
Уровень убедительности рекомендаций – А (уровень достоверности доказательств – 2) – для 3 мг/кг каждые 2 нед в/в капельно 12 месяцев.
Уровень убедительности рекомендаций – С (уровень достоверности доказательств – 5) – для 240 мг каждые 2 нед в/в капельно 12 месяцев и 480 мг в/в каждые 4 нед. 12 месяцев.
Рекомендуется взрослым пациентам с метастатической меланомой (эквивалент стадии M1) после хирургического удаления всех метастатических узлов, без признаков заболевания) проведение адъювантной комбинированной терапия МКА-блокаторами CTLA4 и МКА-блокаторами PD1 [533,534]. Режим применения приведен ниже (Таблица 22).
Таблица 22. Режим применения комбинированной иммунотерапии у больных после полного (R0) удаления отдаленных метастазов меланомы.
| | 1 мг/кг | в/в капельно 30 мин | 1 раз в 21 день | суммарно не более 4 введений |
| | 3 мг/кг | в/в капельно 30 минут | 1 раз в 21 день | суммарно не более 4 введений |
После окончания терапии комбинацией, монотерапия ниволумабом** | 3 мг/кг (но не более 240 мг) или 240 мг | в/в капельно 30 минут | 1 раз в 14 дней | до 12 месяцев с момента начала адъювантной терапии |
| 480 мг | в/в капельно 30 минут | 1 раз в 21 день | до 12 месяцев с момента начала адъювантной терапии |