Точное определение стадии фиброза печени чрезвычайно важно для определения адекватности противовирусного лечения, прогнозирования результатов лечения и осложнений цирроза печени, включая гепатоцеллюлярный рак. Эрадикация вируса может быть фактором, влияющим на регрессию фиброза печени даже на ранних стадиях цирроза печени.
Гистологическая оценка результатов биопсии печени выполняется с использованием различных шкал, которые предусматривают степени воспаления и стадии фиброза печени. Существует несколько шкал, позволяющих интерпретировать результаты биопсии на основании схожих признаков. Для оценки хронического гепатита С самой распространенной является шкала METAVIR. Данная шкала выделяет 5 стадий фиброза печени от 0 до 4-й (F0 – фиброз отсутствует, F1 –портальный фиброз без образования септ, F2 – портальный фиброз с единичными септами, F3 – множественные септы без цирроза, F4 – цирроз).
Несмотря на факт, что ультразвуковая эластография сдвиговой волной – широко известная технология, результаты ее зависят от производителя. Данное обстоятельство заставляет исследователей определять пороговые значения жесткости печени при фиброзе печени для каждого производителя ультразвукового оборудования.
Данные рекомендации основаны на результатах опубликованных клинических исследований.
До настоящего времени было опубликовано несколько исследований. Большинство из них сосредоточено на пороговых значениях жесткости печени для определения стадии фиброза печени у пациентов с хроническим вирусным гепатитом.
Также должно быть подчеркнуто, что пороговые значения жесткости печени для определения стадии фиброза зависят от этиологии заболевания печени. Невозможно использовать одни и те же пороговые значения для заболеваний печени различной этиологии.
В настоящем совместными усилиями различных медицинских институтов проводится работа, имеющая целью создать пороговые значения жесткости для всех компаний. Однако результаты данной работы еще не опубликованы.
До сегодняшнего дня технология компании Филипс ElastPQ была использована в нескольких исследованиях по большей части для оценки жесткости печени у пациентов с гепатитом С.
В исследовании G. Ferraioli et al. пороговые значения жесткости при стадировании фиброза печени у пациентов с хроническим гепатитом С при использовании технологии ElastPQ были соотнесены с результатами, полученными на приборе FibroScan (референтный метод). Биопсия печени в Европе практически не выполняется ввиду наличия нового антивирусного препарата. В этом исследовании также было оценено, действительно ли использование критериев качества выполнения исследования повышает его достоверность. 189 пациентов были обследованы для определения стадии фиброза печени. Для прибора FibroScan были использовали пороговые значения 7,0 кПа (F ≥ 2), 9,5 кПа (F ≥ 3) и 12,0 кПа (F = 4). Для повышения вероятности заболевания у пациентов с положительным тестом оптимальные пороговые значения были выбраны при значениях предсказательной ценности положительного теста >90%. Исследование также показало, что соотношение «интерквартильный размах/медиана» – это фактор качества, который должен учитываться при оценке жесткости печени.
Хронический гепатит С (аппарат Epiq 7, ElastPQ, n = 189)
| Стадия фиброза по шкале METAVIR | Пороговое значение, кПа | Чувствительность, % | Специфичность, % | Предсказательная ценность положительного теста, % | Предсказательная ценность отрицательного теста, % | Отношение правдоподобия положительного теcта | Отношение правдоподобия отрицательного теста |
| F ≥ 2 | 6,43 | 90,8 (81,9–96,2) | 90,1 (80,7–95,9) | 90,8 (81,9–96,2) | 90,1 (80,7–95,9) | 9,2 (4,5–18,7) | 0,10 (0,05–0,20 |
| F ≥ 3 | 9,54 | 90,0 (78,2–96,7) | 94.8 (88,4–98,3) | 90,0 (78,2–96,7) | 94,8 (88,4–98,3) | 17,5 (7,4–41,2) | 0,11 (0,05–0,20 |
| F = 4 | 11,34 | 68,9 (53,4–81,8) | 97,1 (91,6–99,4) | 91,2 (76,3–98,1) | 87,6 (80,1–93,1) | 23,4 (7,6–72,7 | 0,32 (0,20–0,50) |
Примечание: в скобках представлен 95%-й доверительный интервал. Показатели информативности даны для медианы из 10 измерений при отношении «интерквартильный размах/медиана» ≤30%.
В процессе интерпретации результатов эластографии сдвиговой волной должны учитываться значения показателей информативности. Например, результат 9,6 кПа не обязательно означает, что пациент имеет стадию фиброза F3. Со статистической точки зрения этот результат означает, что определенный процент пациентов с этим значением жесткости может иметь стадию фиброза печени F2. В то же время с результатом >8 кПа почти все пациенты будут иметь стадию фиброза F ≥ 2. Результат 15 кПа означает, что 100% пациентов будут иметь цирроз печени (при условии отсутствия сопутствующих факторов, повышающих жесткость печени).
Например, если получено значение жесткости печени 6,43 кПа, это означает, что в соответствии со значением предсказательной ценности положительного теста этот пациент имеет 90,8%-й шанс относиться к группе со стадией фиброза F ≥ 2.
Для обеспечения адекватной интерпретации и четкого понимания полученных значений всеми участниками диагностического и лечебного процесса важно отразить в заключении приеденную выше статистическую информацию.