только для медицинских специалистов

Консультант врача

Электронная медицинская библиотека

Раздел 5 / 9
Страница 15 / 16

4. ОПУХОЛИ ЖЕЛЧЕВЫВОДЯЩЕЙ СИСТЕМЫ 4.1. Кодирование по МКБ‑10

Внимание! Часть функций, например, копирование текста к себе в конспект, озвучивание и т.д. могут быть доступны только в режиме постраничного просмотра.Режим постраничного просмотра
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 

4.4.3.2. Системная лекарственная терапия I линии

Основой I линии лекарственного лечения нерезектабельного, рецидивирующего или метастатического рака желчных путей является комбинация гемцитабина c цисплатином. Достоверное увеличение эффективности при комбинации ХТ и иммунотерапии дурвалумабом или пембролизумабом зарегистрировано в рандомизированных исследованиях III фазы TOPAZ-1 и KEYNOTE-966. Режимы химио-иммунотерапии не ухудшали профиль безопасности терапии и качества жизни пациентов. Эти и другие возможные режимы лечения рака желчевыводящей системы представлены в табл. 8.

Опционально у больных с нарушением функции почек (расчетный клиренс креатинина < 50 мл / мин.) может назначаться комбинация гемцитабина и оксалиплатина.

Для пациентов с низким с функциональным статусом (ECOG 2 балла) предпочтительна монотерапия гемцитабином или фторпиримидинами. Монотерапия капецитабином менее эффективна при ХК, чем при раке желчного пузыря.

Оптимальная продолжительность I линии терапии составляет 6–8 циклов с возможностью пролонгации лечения (при достижении и нарастании объективного ответа) либо до прогрессирования заболевания или развития выраженной клинически значимой токсичности.

Лекарственное лечение смешанной формы — кГХК, проводится по принципам лечения билиарного рака.

В настоящее время в I линии лечения билиарного рака молекулярно-направленная терапия рутинно не проводится. Однако у пациентов в неудовлетворительном функциональном статусе с противопоказаниями к ХТ при выявленной альтерации может рассматриваться соответствующий препарат с высоким уровнем объективного ответа (например, анти-BRAF, анти-HER2, анти-FGFR).

4.4.3.3. Лекарственная терапия II и последующих линий лечения

Во II линии терапии может применяться ХТ, а также, при наличии таргетируемых альтераций, выявленных при ИГХ и / или генетическом исследованиях, — молекулярно-направленная терапия. Последующие линии системной терапии рассматриваются при ожидаемой продолжительности жизни пациента более 2 месяцев.

Оптимальным режимом II линии терапии для пациентов с хорошим функциональным статусом (ECOG 0–1 балл) вне зависимости от чувствительности к комбинации цисплатина и гемцитабина, применяемых ранее, является схема FOLFOX (табл. 8). В отдельных случаях возможно применение режима FOLFIRI, однако данное назначение имеет меньшую доказательную базу. Могут применяться различные варианты лечения. При длительном ВБП (более 6 мес.) после эффективной I линии лечения возможно повторное использование гемцитабина с препаратом платины.

Таблица 8. Рекомендуемые режимы лекарственной терапии билиарного рака

Название режима
Схема лечения
GemCis + дурвалумаб1
Гемцитабин 1000 мг/м2 в/в в 1-й и 8-й дни + цисплатин 25 мг/м2 в/в в 1-й и 8-й дни + дурвалумаб 1500 мг в/в в 1-й день каждые 3 недели до 8 циклов терапии, далее — дурвалумаб 1500 мг в/в каждые 4 недели до прогрессирования или неприемлемой токсичности (МКЗ I–D)
GemCis + пембролизумаб1
Гемцитабин 1000 мг/м2 в/в в 1-й и 8-й дни без ограничения продолжительности применения + цисплатин 25 мг/м2 в/в в 1-й и 8-й дни, максимум 8 циклов + пембролизумаб 200 мг в/в в 1-й день каждые 3 недели, максимум 35 циклов (МКЗ I–D)
5-фторурацил + кальция фолинат
Кальция фолинат 400 мг/м2 в/в в течение 2 ч с последующим болюсом 5-фторурацила 400 мг/м2 и 46-часовой инфузией 5-фторурацила 2400 мг/м2 (1200 мг/м2 в сутки) в/в каждые 2 нед.
Капецитабин (адъювантный)
Капецитабин по 1250 мг/м2 × два раза в день внутрь в 1–14-й дни каждые 3 недели
GemCis
Гемцитабин 1000 мг/м2 в/в в 1-й и 8-й дни + цисплатин 25 мг/м2 в/в в 1-й и 8-й дни каждые 3 недели
Гемцитабин
Гемцитабин 1000 мг/м2 в/в в 1-й, 8-й дни каждые 3 недели
GemOx
Гемцитабин 1000 мг/м2 в/в в 1-й и 8-й дни + оксалиплатин 100 мг/м2 в/в в 1-й день каждые 3 недели
ИЛИ
Гемцитабин 1000 мг/м2 + оксалиплатин 85 мг/м2 в/в в 1-й день каждые 2 недели
CapOx
Капецитабин по 1000 мг/м2 × два раза в день внутрь в 1–14-й дни + оксалиплатин 130 мг/м2 в/в 2-часовая инфузия в 1-й день каждые недели
FOLFOX
Оксалиплатин 85 мг/м2 в/в 2-часовая инфузия в 1-й день + кальция фолинат 400 мг/м2 в/в в течение 2 часов параллельно с оксалиплатином с последующим болюсом 5-фторурацила 400 мг/м2 и 46-часовой инфузией 5-фторурацила 2400 мг/м2 (1200 мг/м2 в сутки) в/в каждые 2 нед.
FOLFIRI
Иринотекан 180 мг/м2 в/в 90-минутная инфузия в 1-й день, кальция фолинат 400 мг/м2 в/в в течение 2 ч параллельно с иринотеканом с последующим болюсом 5-фторурацила 400 мг/м2 и 46-часовой инфузией 5-фторурацила 2400 мг/м2 (1200 мг/м2 в сутки) в/в каждые 2 недели
Капецитабин (режим I и последующей линии)
Капецитабин по 1000 мг/м2 × два раза в день (2000 мг/м2 в сутки) внутрь в 1–14-й дни каждые 3 недели
XELIRI
Иринотекан 200 мг/м2 в 1-й день, капецитабин 1800 мг/м2 в сутки в 2 приема 1-й — 14-й дни. Интервал — 3 недели
Иринотекан
Иринотекан 250 мг/м2 в/в в 1-й день каждые 3 недели

Пембролизумаб (для MSI-H/dMMR Пембролизумаб 200 мг в/в 30-минутная инфузия каждые 3 недели или и TMB-H опухолей)      400 мг в/в капельно каждые 6 недель (МКЗ III-A)

 

 

Название режима
Схема лечения
Ниволумаб и ипилимумаб[2](TMB-H опухоли)
Ниволумаб1 240 мг 1 раз в 2 недели в/в + ипилимумаб1 1 мг/кг в/в 1 раз в 6 недель до 2 лет (МКЗ III-A)
BRAF + МЕК‑ингибитор1 (при BRAF V600E)
Вемурафениб1 960 мг внутрь 2 раза в день ежедневно + кобиметиниб1 60 мг в сутки 21 день приема, 7 дней перерыв, (МКЗ III-A) или Дабрафениб1 150 мг внутрь × 2 раза в сутки ежедневно + траметиниб1 2 мг внутрь × 1 раз в сутки ежедневно длительно (МКЗ III-A)
Регорафениб1
Регорафениб1 160 мг внутрь ежедневно 1–21 день каждого 28-дневного цикла (МКЗ II-В)
Трастузумаб + пертузумаб (при гиперэкспресии или амплификации HER2 и отсутствии мутации в гене RAS)
Трастузумаб 8 мг/кг в/в (нагрузочная доза) в 1-й день 1-го цикла, затем — 6 мг/кг в/в каждые 3 недели, пертузумаб 840 мг в/в (нагрузочная доза) в 1-й день 1-го цикла, затем — 420 мг в/в каждые 3 недели (МКЗ III-B)
Трастузумаб дерукстекан1, [3] (при гиперэкспреcсии HER2 и отсутствии мутации в гене RAS)
Трастузумаб дерукстекан1, 2 5,4 мг/кг в/в — каждые 21 день (МКЗ III-A)
NTRK‑ингибиторы1, 2
(при NTRK-транслокациях)
Ларотректиниб1, 2 100 мг внутрь × два раза в сутки ежедневно (МКЗ
III-A)
Энтректиниб1, 2 600 мг внутрь ежедневно (МКЗ III-A)
Селперкатиниб1, 2 (при слиянии гена RET)
Селперкатиниб1, 2 160 мг внутрь х 2 раза в день ежедневно (МКЗ III-A)
Пемигатиниб1, 2 (при слиянии гена FGFR2)
Пемигатиниб1, 2 13,5 мг в сутки внутрь в 1–14-й дни каждые 3 недели. (МКЗ III-A)
Эрдафитиниб1, 2 (при слиянии гена FGFR2)
Эрдафитиниб1, 2 8 мг в сутки х 1 раз в день ежедневно. (МКЗ III-A)
Соторасиб1, 2 (только при мутации KRAS G12C)
Соторасиб1, 2 960 мг внутрь х 1 раз в день ежедневно (МКЗ III-A)
Ивосидениб1, 2 (только при мутации IDH1)
Ивосидениб1, 2 500 мг внутрь х 1 раз в день ежедневно (МКЗ I-A)