только для медицинских специалистов

Консультант врача

Электронная медицинская библиотека

Раздел 7 / 10
Страница 12 / 13

Приложение А3. Справочные материалы, включая соответствие показаний к применению и противопоказаний, способов применения и доз лекарственных препаратов, инструкции по применению лекарственного препарата

  Примечание: * концентрация #этопозида** в растворе не должна превышать 0,4 мг/мл (для профилактики выпадения препарата в осадок)

* при отсутствии снижения числа лейкоцитов возможно увеличение дозы Г-КСФ (филграстим**) до 10 мкг/кг/сут.

Таблица А3.3.3. Схема мобилизации: циклофосфамид** 4 г/м+ Г-КСФ (филграстим**) 5 мкг/кг [180, 181, 182]

Препарат
Дозировка, путь введения
День введения
4 г/м2 в/в капельно 5 раз в сутки (по 0,8 г/м2)
+1
2,4 мг/м2 в/в через инфузомат на 24 часа
+1
Г-КСФ (филграстим**)
5 мкг/кг в сутки подкожно*
с момента снижения числа лейкоцитов менее 1 ´ 109/л.

Примечание: * при отсутствии снижения числа лейкоцитов возможно увеличение дозы Г-КСФ (филграстим**) до 10 мкг/кг/сут.

Г-КСФ в сочетании с плериксафором

Использование плериксафора позволяет улучшить результаты мобилизации ГСК. Препарат может вводиться как в период первой, так и повторной мобилизации. При выполнении повторной мобилизации после неудачи мобилизации ГСК схемами, включающими миелосупрессивные препараты в сочетании с Г-КСФ или применения КСФ в монорежиме, плериксафор значимо повышает вероятность получения целевого количества ГСК.

Схема мобилизации Г-КСФ в сочетании с плериксафором [180, 181, 182, 188, 189, 190]

Г-КСФ (филграстим**) назначают в дозе 10 мкг/кг/сутки, вводят подкожно утром. На четвертый день введения Г-КСФ плериксафор назначается за 12 часов до лейкафереза в дозе 240 мкг/кг подкожно. По результатам лейкафереза решается вопрос о необходимости повторного введения плериксафора (таблица А3.3.4). Возможно применение нескольких введений плериксафора.

Таблица А3.3.4. Схема мобилизации ГСК "Г-КСФ+ плериксафор"

Дни
1
2
3
4
5
6
Г-КСФ (филграстим**),
10 мкг/кг
Х
Х
Х
Х
Х
 
Плериксафор, 240 мкг/кг
 
 
 
Х
(Х)
 
Лейкаферез
 
 
 
 
V
V

Сравнительная характеристика режимов мобилизации ГСК

Проспективных рандомизированных исследований, сравнивающих методы мобилизации (только ростовой фактор или сочетание Г-КСФ с миелосупрессивной химиотерапией) на одном и том же контингенте больных не проводилось, а прямое сравнение различных исследований затруднено. В связи с этим оптимальный метод мобилизации ГСК определить невозможно.

У каждого режима мобилизации ГСК есть определенные преимущества и недостатки, поэтому существует индивидуальный подход в выборе лечебной схемы в каждой конкретной ситуации (таблица А3.3.5). Так, при использовании Г-КСФ в монорежиме уменьшаются сроки госпитализации, не наблюдаются осложнения, характерные для периода МТА, нет потребности в трансфузионной терапии. Применение этого режима является относительно безопасным в сравнении с другими режимами.

Использование режима "ХТ+Г-КСФ" чаще позволяет заготовить большее количество клеток в сравнении с режимом "Г-КСФ в монорежиме", однако сопряжено с развитием инфекционных и токсических осложнений в период МТА, требует назначения массивной сопроводительной терапии, что удлиняет сроки госпитализации.

Таблица А3.3.5. Сравнительная характеристика режимов мобилизации ГСК

Режим мобилизации
Преимущества
Недостатки
Г-КСФ в монорежиме
Уменьшение сроков госпитализации, четко планируемые сроки лейкаферезов, отсутствие антибиотикотерапии, заместительной трансфузионной терапии
Сниженная эффективность у предлеченных больных
ХТ+ Г-КСФ
Высокая эффективность мобилизации
Цитопения
Инфекционные осложнения
Трансфузии компонентов крови
Нет четкого планирования сроков лейкаферезов
Небезопасна при коморбидности