https://ctep.cancer.gov/protocoldevelopment/electronic_applications/ctc.htm#ctc_50;
https://ctep.cancer.gov/protocoldevelopment/electronic_applications/docs/CTCAE_v5_Quick_Reference_8.5x11.pdf.
| Побочный эффект | Степень |
| I | II | III | IV | V |
| Осложнения со стороны системы крови |
| Анемия | Hb ниже нормы, но >10,0 г/дл | Hb 8,0–10,0 г/дл | Hb <8,0 г/дл, показано переливание крови | Развитие жизнеугрожающего состояния, требующего немедленной коррекции | Смерть |
| Фебрильная нейтропения | — | — | АЧН <1000/мм3 Однократный подъем температуры >38,3 °С или подъем >37 °C >1 ч | Развитие жизнеугрожающего состояния, требующего немедленной коррекции | Смерть |
| Осложнения со стороны сердечно-сосудистой системы |
| Острый коронарный синдром | — | Симптоматический, нарастающая стенокардия, нет повышения сердечных ферментов, гемодинамика стабильная | Симптоматический, нестабильная стенокардия и/или инфаркт миокарда, повышение сердечных ферментов, гемодинамика стабильная | Симптоматический, нестабильная стенокардия и/или инфаркт миокарда, повышение сердечных ферментов, гемодинамика нестабильная | Смерть |
| Осложнения со стороны ЖКТ |
| Боль в животе | Невыраженная боль | Умеренная боль, ограничивает обследование | Выраженная боль, ограничивает самообслуживание | | |
| Парапроктит | Бессимптомный, не требует дополнительных лечебных или диагностических процедур | Наличие симптомов, изменение функции ЖКТ | Выраженное изменение функции ЖКТ, требуется госпитализация, плановое хирургическое лечение | Развитие жизнеугрожающего состояния, требующего немедленной коррекции | Смерть |
| Прямокишечное кровотечение | Умеренное, не требует медицинского вмешательства | Выраженные симптомы, требуется медицинское вмешательство или коагуляция | Требуется переливание крови, радиологическое, эндоскопическое или плановое хирургическое лечение | Развитие жизнеугрожающего состояния, требующего немедленной коррекции | Смерть |
| Мукозит анального канала | Бессимптомный, не требует медицинского вмешательства | Наличие симптомов, ограничивает инструментальное обследование | Выраженные симптомы, ограничивают самообслуживание | Развитие жизнеугрожающего состояния, требующего немедленной коррекции | Смерть |
| Некроз анальной области | — | — | Требуется госпитализация, парентеральное питание, радиологическое, эндоскопическое или хирургическое лечение | Развитие жизнеугрожающего состояния, требующего немедленной коррекции | Смерть |
| Боль в области заднего прохода | Невыраженная боль | Умеренная боль, ограничивает обследование | Выраженная боль, ограничивает самообслуживание | — | — |
| Стриктура анального канала | Бессимптомная, не требует медицинского вмешательства | Наличие симптомов, изменение функции ЖКТ | Выраженное изменение функции ЖКТ, требуется госпитализация, плановое хирургическое лечение, парентеральное питание | Развитие жизнеугрожающего состояния, требующего немедленной коррекции | Смерть |
| Язва анального канала | Бессимптомная, не требует медицинского вмешательства | Наличие симптомов, изменение функции ЖКТ | Выраженное изменение функции ЖКТ, требуется госпитализация, плановое хирургическое лечение, парентеральное питание | Развитие жизнеугрожающего состояния, требующего немедленной коррекции | Смерть |
| Асцит | Бессимптомный, не требует медицинского вмешательства | Наличие симптомов, требуется медицинское вмешательство | Выраженные симптомы, требуется инвазивное медицинское вмешательство | Развитие жизнеугрожающего состояния, требующего немедленной коррекции | Смерть |
| Вздутие живота | Нет изменений функционирования ЖКТ или питания | Изменение функций ЖКТ, характера питания | — | — | — |
| Колит | Бессимптомный, требует только наблюдения | Боль в животе, наличие крови или слизи в кале | Выраженная боль в животе, изменение режима дефекации, требуется медикаментозная коррекция, явления перитонизма | Развитие жизнеугрожающего состояния, требующего немедленной коррекции | Смерть |
| Толстокишечный свищ | Бессимптомный, требует только наблюдения | Изменение функций ЖКТ | Выраженное изменение функции ЖКТ, требуется госпитализация, плановое хирургическое лечение, парентеральное питание | Развитие жизнеугрожающего состояния, требующего немедленной коррекции | Смерть |
| Толстокишечное кровотечение | Умеренное, не требует медицинского вмешательства | Выраженные симптомы, требуется медицинское вмешательство или коагуляция | Требуется переливание крови, радиологическое, эндоскопическое или плановое хирургическое лечение | Развитие жизнеугрожающего состояния, требующего немедленной коррекции | Смерть |
| Запор | Случайные или непостоянные симптомы, нерегулярное использование слабительных или клизм | Постоянные симптомы, регулярное использование слабительных или клизм, ограничивает возможности инструментального обследования | Требуется механическая эвакуация кишечного содержимого, ограничивает самообслуживание | Развитие жизнеугрожающего состояния, требующего немедленной коррекции | Смерть |
| Диарея | Повышение частоты стула менее чем на 4 раза в сутки/умеренное увеличение суточного количества отделяемого по стоме | Учащение стула на 4–6 раз по сравнению с нормальным/выраженное увеличение количества суточного отделяемого по стоме | Учащение стула более чем на 7 раз по сравнению с нормальным, недержание стула/крайне выраженное увеличение количества суточного отделяемого по стоме Ограничение самообслуживания, необходимость госпитализации | Развитие жизнеугрожающего состояния, требующего немедленной коррекции | Смерть |
| Энтероколит | Бессимптомный, требуется только наблюдение | Боль в животе, кровь и слизь в кале | Тяжелая или постоянная боль в животе, лихорадка, явления перитонизма | Развитие жизнеугрожающего состояния, требующего немедленной коррекции | Смерть |
| Недержание кала | Непостоянное использование прокладок | Регулярное использование прокладок | Выраженные симптомы, требуется плановое хирургическое лечение | — | — |
| Парез желудка | Слабо выраженная тошнота, раннее насыщение, вздутие живота; возможность адекватного питания при регулярной диете | Умеренные симптомы Возможность адекватного питания только при изменении диеты и образа жизни, необходимость медикаментозной коррекции | Потеря массы тела, отсутствие эффекта от медикаментозного лечения, невозможность перорального питания | — | — |
| Тошнота | Потеря аппетита без изменения характера питания | Снижение количества употребляемой пищи без значительной потери веса и дегидратации | Неадекватное употребление калорий/жидкости, необходимость парентерального питания или госпитализации | — | — |
| Проктит | Дискомфорт в области прямой кишки, лечение не требуется | Наличие симптомов, периодическое выделение крови и слизи, боли в области заднего прохода, необходимо медицинское вмешательство, ограничение инструментальных методов исследования | Выраженные симптомы, тенезмы, недержание кала, императивные позывы в туалет, ограничение самообслуживания | Развитие жизнеугрожающего состояния, требующего немедленной коррекции | Смерть |
| Рвота | 1−2 эпизода в день с промежутком не менее 5 мин | 3−5 эпизодов в день с промежутком не менее 5 мин | 6 и более эпизодов в день с промежутком не менее 5 мин, необходимость госпитализации и парентерального питания | Развитие жизнеугрожающего состояния, требующего немедленной коррекции | Смерть |
| Общие нарушения |
| Лихорадка | 38−39 °С | 39−40 °С | Более 40 °С в течение менее 24 ч | Более 40 °С длительностью более 24 ч | Смерть |
| Иммунологические нарушения |
| Аллергические реакции | Преходящее покраснение или сыпь, лихорадка <38 °С, лечение не требуется | Требуется лечение или прекращение инфузии, быстрый ответ на симптоматическое лечение, рекомендуется профилактическое лечение <1 дня | Длительное персистирование симптомов, необходимость госпитализации | Развитие жизнеугрожающего состояния, требующего немедленной коррекции | Смерть |
| Ятрогенные повреждения |
| Интраоперационное повреждение органа ЖКТ | Показано первичное ушивание поврежденного органа/структуры | Требуется резекция поврежденного органа/структуры | Требуется полное удаление поврежденного органа/структуры | Развитие жизнеугрожающего состояния, требующего немедленной коррекции | Смерть |
| Отсроченные лучевые кожные реакции | Слабое воспаление или десквамация | Умеренно выраженное воспаление, влажная десквамация, умеренный отек, преимущественно в области складок кожи | Влажная десквамация за пределами складок кожи, кровоточивость при легком повреждении | Развитие жизнеугрожающего состояния, требующего немедленной коррекции | Смерть |
| Изменение лабораторных и других измеримых показателей |
| Повышение АЛТ | До 3,0 нормы | 3,0−5,0 нормы | 5,0−20,0 нормы | >20 норм | — |
| Повышение АСТ | До 3,0 нормы | 3,0−5,0 нормы | 5,0−20,0 нормы | >20 норм | — |
| Повышение билирубина | До 1,5 нормы | 1,5−3,0 нормы | 3,0−10,0 нормы | >10 норм | — |
| Повышение креатинина | До 1,5 нормы | 1,5−3,0 нормы | 3,0−6,0 нормы | >6 норм | — |
| Нейтропения | Снижение до 1500/мм3 | 1000−1500/мм3 | 500−1000/мм3 | <500/мм3 | |
| Тромбоцитопения | До 75 000/мм3 | 50 000−75 000/мм3 | 25 000−50 000/мм3 | <25 000/мм3 | — |
| Снижение мочевыделения | — | — | Олигурия (<80 мл за 8 ч) | Анурия (<240 мл за 24 ч) | — |
| Потеря массы тела | На 5−10% от исходной, лечение не требуется | 10−20% от исходной, рекомендуется нутритивная поддержка | >20% от исходной, рекомендуется парентеральное питание | — | — |
| Лейкопения | До 3000/мм3 | 2000−3000/мм3 | 1000−2000/мм3 | <1000/мм3 | — |
| Изменения со стороны нервной системы |
| Периферическая моторная нейропатия | Бессимптомная, требуется только наблюдение | Умеренные симптомы, ограничивают инструментальное обследование | Тяжелые симптомы, ограничивают самообслуживание | Развитие жизнеугрожающего состояния, требующего немедленной коррекции | Смерть |
| Периферическая сенсорная нейропатия | Бессимптомная, потеря глубоких сухожильных рефлексов или парестезии | Умеренные симптомы, ограничивают инструментальное обследование | Тяжелые симптомы, ограничивают самообслуживание | Развитие жизнеугрожающего состояния, требующего немедленной коррекции | Смерть |
| Изменения со стороны мочевыделительной системы |
| Цистит (неинфекционный) | Микрогематурия/минимальное учащение мочеиспускания/дизурия/никтурия | Умеренная гематурия/умеренное учащение мочеиспускания, его императивность/дизурия/никтурия/показана установка мочевого катетера или ирригация мочевого пузыря | Макрогематурия, необходимость в/в инфузий/переливания крови, радиологического, эндоскопического или планового хирургического лечения | Развитие жизнеугрожающего состояния, требующего немедленной коррекции | Смерть |