Пациенты с имплантами
Классификация имплантов по МР-совместимости
По результатам теоретических расчетов и испытаний ИМИ относят к одной из трех групп с указанием соответствующих символов на маркировке и в сопроводительных документах (таблица 3):
- МР-безопасные (MR-safe). К ним относятся импланты, являющиеся безопасными при работе в пространстве с максимальным значением индукции магнитного поля, создаваемого для проведения клинических МР-исследований, или изготовленные из безопасных с точки зрения взаимодействия с магнитным полем материалов (пластик, силикон, стекло и прочее);
- МР-совместимые при определенных условиях (MR-сonditional). Данные импланты считаются безопасными при условии отсутствия превышения максимально допустимых значений параметров сканирования (величины индукции магнитного поля (Тл), амплитуды градиентов (Тл/м), скорости нарастания градиентов (Тл/м/с), удельного коэффициента поглощения (Вт/кг), длительности сканирования (с));
- МР-небезопасные (MR-unsafe), которые могут представлять опасность при работе в МР-пространстве.
Таблица 3 – Классификация ИМИ по МР-совместимости
| Условное обозначение | Наименование | Примечание |
| | МР-безопасные (MR-safe) | Не представляют опасности при работе в МР-пространстве |
| | МР-совместимые при определенных условиях (MR-сonditional) | Являются безопасными при соблюдении условий (индукция постоянного магнитного поля, максимальное значение градиента магнитного поля, максимальный удельный коэффициент поглощения, время сканирования) |
| | МР-небезопасные (MR-unsafe) | Выполнение МРТ пациентам с такими имплантами может привести к травме и необратимым изменениям свойств изделия |
Согласно нормативным документам (ГОСТ Р ИСО 14630-2017, ГОСТ Р ИСО 14708-3-2016, ГОСТ Р ИСО 14708-4-2016, ГОСТ Р ИСО 14708-7- 2016, ГОСТ Р ИСО 25539-2-2012), каждый имплант должен быть снабжен инструкцией по эксплуатации (руководством пользователя), включающей в себя данные о безопасности и совместимости с МРТ. Принятие решения о классе импланта по МР-совместимости необходимо выполнять согласно:
- паспорту (или руководство пользователя) изделия, представленного пациентом;
- выписному эпикризу пациента, содержащему заключение об МР-совместимости;
- при наличии точных сведений о модели импланта информацию об МР-совместимости часто можно получить на сайте производителя или в базе данных портала mrisafety.com.
Для проверки наличия металлических объектов рентгенолаборанту рекомендуется дополнительно провести сканирование пациента металлодетектором, а в оптимальном случае и ферромагнитным детектором, чтобы убедиться в том, что сведения верные (пациент может забыть выложить что-то из карманов). При этом следует строго выполнять инструкцию по применению детектора (например, некоторые ручные металлодетекторы срабатывают лишь в движении).
С точки зрения обеспечения безопасности критически важно соблюдать условия сканирования для МР-совместимых при определенных условиях ИМИ, а все неизвестные изделия считать МР-несовместимыми. Более подробная информация о способах выполнения и интерпретации исследований пациентам с металлоконструкциями представлена в коллективной монографии [12].