Варикозное расширение вен нижних конечностей

- Уменьшение выраженности или устранение субъективных симптомов ХЗВ;

- Профилактика развития и уменьшение выраженности венозных отеков;

- Уменьшение проявлений липодерматосклероза;

- Ускорение заживления трофических язв;

- Профилактика и лечение нежелательных (побочных) явлений после инвазивного лечения по поводу варикозного расширения вен;

- Повышение качества жизни за счет уменьшения выраженности или устранения субъективных симптомов ХЗВ и объективных проявлений ХВН.

Пероральные флеботропные препараты рекомендуются как безопасные средства устранения симптомов ХЗВ [151].

Комментарий. Имеющиеся данные позволяют судить о безопасности веноактивных препаратов только в короткие сроки наблюдения. Безопасность в средние и отдаленные сроки наблюдения на основании имеющихся данных оценена быть не может [151]. Доказательства умеренного качества свидетельствуют, что группа флеботропных средств повышает риск развития нетяжелых неблагоприятных эффектов в сравнении с плацебо (ОР 1,21 95% ДИ 1,05-1,41). Наиболее частыми побочными эффектами являются желудочно-кишечные расстройства [151]. Неблагоприятные явления чаще ассоциированы с приемом рутозидов (АТХ: рутозид в комбинации с другими средствами) и добезилата кальция. Некоторые побочные эффекты могут выпадать из анализа данных в систематических обзорах ввиду короткого периода наблюдения и малого количества пациентов во включаемых исследованиях. В частности, в одном исследовании случай-контроль относительный риск развития агранулоцитоза, ассоциированного с приемом добезилата кальция, составил 39.55 (95% ДИ, 17.96-77.49) при частоте в 1,21 случай на 10 000 пациенто-лет [152]. В другом исследовании ОР агранулоцитоза при приеме добезилата кальция составил 77,84 (95% ДИ, 4,50-1346,2) [153]. В систематическом обзоре с метаанализом данных применения сулодексида при ХЗВ риск нежелательных явлений (НЯ) не отличался между сулодексидом и плацебо (ОР 1,31, 95% ДИ 0,74-2,32; 270 участников). Общий риск НЯ при приеме сулодексида был низким: 3% (95% ДИ 1-4%) по оценке 3656 участников.

3.2.2. Эффективность пероральных флеботропных средств в отношении симптомов ХЗВ

Не следует экстраполировать эффективность одного препарата, продемонстрированную в РКИ, на другие препараты такого же состава или схожие, поскольку формальные регистрационные документы, получаемые производителями дженериковых или сходных средств, не основаны на данных исследований о клинической эффективности этих препаратов. При отсутствии результатов РКИ эффективности того или иного препарата следует тщательно анализировать результаты исследований с меньшим уровнем доказательности, придерживаясь того же принципа недопустимости экстраполяции.

Для фармакологического уменьшения выраженности венозных симптомов у пациентов с ХЗВ рекомендуется применение препаратов: гесперидин+диосмин, диосмин, кальция добезилат, МОФФ, рутозиды (АТХ: C05CA51, Рутозид в комбинации с другими средствами), экстракт семян конского каштана (МНН: конского каштана обыкновенного семян экстракт), экстракт рускуса (Рускус + ГМХ + АК) (МНН: Аскорбиновая кислота+Гесперидин метилхалкон+Иглицы колючей корневищ экстракт) [151,154,155].

Комментарий 1. По данным Кохрейновского систематического обзора от 2020 года ФЛС обладают ограниченной активностью в отношении некоторых венозных симптомов и венозного отека [151]. В данном обзоре эффективность ФЛС оценена в отношении только 7 симптомов (боль, судороги, синдром беспокойных ног, зуд, тяжесть, ощущение отека, парестезии (ощущение покалывания, ощущение жжения), препараты, содержащие диосмин (гесперидин+диосмин, диосмин, МОФФ) не разделены по составу и структурным формам и описаны в группе препаратов, содержащих диосмин. Данные этого обзора по эффективности препаратов, содержащих диосмин (включая МОФФ) в отношении парестезий и ощущения жара/жжения (эффективность не установлена) не согласуются с данными более раннего систематического обзора РКИ по эффективности в отношении указанных симптомов МОФФ (эффективность установлена) [156].

Комментарий 2. Очищенная микронизипрованная флавоноидная фракция (диосмин+флавоноиды в пересчете на гесперидин) (МОФФ, MPFF). По данным систематического обзора плацебо-контролируемых РКИ с двойным ослеплением 2018 г., а также систематического обзора 2017 г. по применению МОФФ у пациентов с ХЗВ, показана эффективность данного препарата в отношении: боли в ногах, тяжести, ощущения отека, судорог, парестезий, жара/жжения  и функционального дискомфорта [156,157]. В проспективном международном многоцентровом несравнительном исследовании RELIEF показана эффективность МОФФ в отношении боли, ощущении отека, судорог, а так же в улучшении качества жизни по веноспецифическому опроснику CIVIQ [158].

Комментарий 3. В Кохрейновском систематическом обзоре с метаанализом показана эффективность экстракта семян конского каштана в отношении венозной боли и зуда [154].

Комментарий 4. Экстракт рускуса (Рускус + ГМХ + АК, Ruscus + HMC + AA). В большинстве клинических исследований и систематических обзоров экстрактом рускуса обозначается трехкомпонентный препарат, состоящий из экстракта корневищ иглицы колючей (рускус), геспередина метилхалкона и аскорбиновой кислоты. В систематических обзорах РКИ доказана эффективность этого препарата в отношении боли, судорог, тяжести, ощущения отека, утомляемости, парестезий, зуда. [155,159]

Комментарий 5. Эффективность ряда ФЛС изучена в зонтичном обзоре систематических обзоров от 2022 г [160]. Проведен анализ обзоров, включавших МОФФ, Рускус+ГМХ+АК, гидроксиэтилрутозиды (АТХ: C05CA51, Рутозид в комбинации с другими средствами), диосмин, экстракт семян конского каштана, сулодексид. Подтверждена эффективность ряда ФЛС в отношении некоторых симптомов ХЗВ: боль (МОФФ, экстракт семян конского каштана, экстракт рускуса), тяжесть (МОФФ, экстракт рускуса, гидроксиэтилрутозиды) (АТХ: C05CA51, Рутозид в комбинации с другими средствами), ощущение отека (МОФФ, экстракт рускуса), парестезии (МОФФ, экстракт рускуса), судороги (МОФФ, гидроксиэтилрутозиды (АТХ: C05CA51, Рутозид в комбинации с другими средствами)), жжение (МОФФ), зуд (экстракт семян конского каштана).