только для медицинских специалистов

Консультант врача

Электронная медицинская библиотека

Раздел 7 / 10
Страница 43 / 49

Приложение А3. Справочные материалы, включая соответствие показаний к применению и противопоказаний, способов применения и доз лекарственных препаратов, инструкции по применению лекарственного препарата

Внимание! Часть функций, например, копирование текста к себе в конспект, озвучивание и т.д. могут быть доступны только в режиме постраничного просмотра.Режим постраничного просмотра
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 

Дозы и режимы противорвотных препаратов [320,522-530]

Степень эметогенности
   Режимы
    Дозы
Высокая
Антагонисты
5-НТ3-рецепторов (группа A04AA по АТХ)
+
+
NK1-антагонисты (группа A04AD по АТХ)
+
1. Дети, получающие высокоэметогенную химиотерапию: 5 мг/м2 внутривенно/перорально все дни химиотерапии и три дня после ее заврешения;
2. Дети, получающие химиотерапию с умеренной эметогенной активностью:
≤0,6 м2: 2 мг внутривенно/перорально каждые 12 часов;
>0,6 м2: 4 мг внутривенно/перорально каждые 12 часов.
При одновременном применении с апрепитантом необходимо уменьшение дозы дексаметазона на 50%.
II. Антагонисты 5-НТ3 рецепторов (группа A04AA Блокаторы серотониновых 5HT3-рецепторов по АТХ-классификации)
1. Дети, получающие высокоэметогенную химиотерапию: 40 мкг/кг внутривенно однократно.
2. Дети, получающие химиотерапию с умеренной эметогенной активностью: 40 мкг/ кг внутривенно однократно или 40 мкг/ кг перорально каждые 12 часов.
3. Дети, получающие химиотерапию с низкой эметогенной активностью: 40 мкг/кг внутривенно однократно или 40 мкг/кг перорально каждые 12 часов
1. Дети, получающие высокоэметогенную химиотерапию: 5 мг/м2 (0,15 мг/кг) внутривенно/ перорально перед терапией однократно, а затем каждые 8 часов.
2. Дети, получающие химиотерапию с умеренной эметогенной активностью: 5 мг/м2 (0,15 мг/кг; максимум 8 мг) внутривенно/ перорально перед терапией однократно, а затем каждые 12 часов.
3. Дети, получающие химиотерапию с низкой эметогенной активностью: 10 мг/м2 (0,3 мг/кг; максимум 16 мг внутривенно или 24 мг перорально) до начала терапии однократно.
1. Дети от 1 месяца до 17 лет: 0,02 мг/кг (максимум 1,5 мг) внутривенно один раз перед терапией.
2. Дети 17 лет и старше: 0,5 мг перорально однократно перед терапией.
III. Антагонисты NK-1 рецепторов (группа A04AD Другие противорвотные прпараты по АТХ-классификации)
Дети старше 6 месяцев:
- 1-й день: 3 мг/кг (максимум 125 мг) перорально 1 раз в сутки за 1 час до химиотерапии             
- 2-й и 3-й дни: 2 мг/кг (максимум 80 мг) перорально один раз в сутки.
1. Дети от 6 месяцев до 2-х лет: 5 мг/кг (максимальная доза 150 мг) внутривенно в течение 30 минут за 60 минут до начала химиотерапии в первый день;
2. Дети от 2-х до 12 лет: 4 мг/кг (максимальная доза 150 мг) внутривенно в течение 30 минут за 60 минут до начала химиотерапии в первый день;
3. Дети от 12 до 17 лет: 150 мг внутривенно в течение 30 минут за 60 минут до начала химиотерапии в первый день
1. Дети от 6 месяцев до 12 лет:
- 3 мг/кг (максимальная доза 115 мг) внутривенно в течение 30 минут за 60 минут до начала химиотерапии в первый день;
- 2 мг/кг (максимальная доза 80 мг) перорально, дни 2,3;
2. Дети от 12 до 17 лет:
- 115 мг внутривенно в течение 30 минут за 60 минут до начала химиотерапии в первый день
- 80 мг перорально, дни 2,3.
1. Дети весом от 30 кг – 0,07 мг/кг (от 30 до 55 кг – 2,5 мг/сут, свыше 55 кг – 5 мг/сут) перорально за 1 час до введения цитостатиков, все дни химиотерапии и три дня после ее завершения;
2. Дети весом >15 и <30 кг – 2,5 мг/сут перорально за 1 час до введения цитостатиков, все дни химиотерапии и три дня после ее завершения;
Для детей весом менее 15 кг и/или возрастом менее 5 лет – неприменимо в силу отсуствия данных исследований обэффективности и безопасности оланзапина.
Антагонисты
5-НТ3-рецепторов (группа A04AA по АТХ)
+
+
NK1-антагонисты (группа A04AD по АТХ)
Антагонисты
5-НТ3-рецепторов (группа A04AA по АТХ)
+
+
Антагонисты
5-НТ3-рецепторов (группа A04AA по АТХ)
+
+/-
NK1-антагонисты (группа A04AD по АТХ)
Умеренная
Антагонисты
5-НТ3-рецепторов (группа A04AA по АТХ)
+
Антагонисты 5-НТ3-рецепторов (группа A04AA по АТХ)
+
NK1-антагонисты (группа A04AD по АТХ)
Антагонисты 5-НТ3-рецепторов (группа A04AA по АТХ)
Низкая
Антагонисты 5-НТ3-рецепторов (группа A04AA по АТХ)
Минимальная
Антагонисты 5-НТ3-рецепторов (группа A04AA по АТХ)
или
отсутствие профилактики

Приложение А3.8. Гемотрансфузионная поддержка

Приказ Министерства здравоохранения РФ от 28 октября 2020 г. №1170н "Об утверждении порядка оказания медицинской помощи населению по профилю "трансфузиология", зарег. в Минюсте РФ 27.11.2020 №61123 регламентирует порядок гемотрансфузионной поддержки пациентов, нуждающихся в оказании такого рода медицинской помощи.

Детям со злокачественными новообразованиями, получающими химио- и/или лучевую терапию, при тяжелой анемии (Нв ˂70 г/л, Ht ˂25%) с проявлениями симптомов и признаков анемической гипоксии и без кровотечений показаны трансфузии эритроцитсодержащих компонентов донорской крови [531].

Трансфузии могут не потребоваться для хорошо компенсированных пациентов, восстанавливающихся после индуцированной аплазии. Однако, в случае предстоящей интенсивной химиотерапии в отсутствии клинических проявлений анемического синдрома трансфузии эритроцитсодержащих компонентов донорской крови могут быть оправданы. Решение о применении трансфузий должно обосновываться, прежде всего, клиническими, а не лабораторными данными [532,533].

Стабильным пациентам детского возраста со злокачественными новообразованиями в отсутствие кровотечений показано проводить трансфузии эритроцитсодержащих компонентов донорской крови в дозе 10-15 мл на кг массы тела [75,534].

Пациентам детского возраста с онкологическими заболеваниями необходимо проводить трансфузии лейкоредуцированных компонентов крови [75]. 

Было показано, что применение лейкоредуцированных компонентов крови позволяет снизить частоту фебрильных негемолитических трансфузионных реакций, а также существенно снижает вероятность HLA-аллоиммунизации пациента и передачу некоторых гемотрансмиссивных инфекций (цитомегаловирус, вирус Эбштейн-Барра).

С целью предотвращения посттрансфузионной реакции трансплантат против хозяина, пациентам со злокачественными заболеваниями, получающими химио- и/или лучевую терапию и находящимися в иммуносупрессии, необходимо проводить трансфузии клеточных компонентов крови, облученных ионизирующим излучением в дозе 25 Гр [75].

У детей со злокачественными новообразованиями и гипопролиферативной тромбоцитопенией, вызванной основным заболеванием и/или его лечением, показаны профилактические трансфузии концентрата тромбоцитов при следующих условиях [534]:

– стабильным новорожденным при снижении количества тромбоцитов ≤25×109/л;

– стабильным пациентам при снижении количества тромбоцитов ≤10×109/л;

– пациентам с лихорадкой при снижении количества тромбоцитов ≤15×109/л;

– у пациентов с повышенным риском кровотечений при снижении количества тромбоцитов ≤20×109/л;

– перед выполнением малой хирургической манипуляции в некритических локусах при снижении количества тромбоцитов ≤20×109/л;

– перед выполнением люмбальной пункции, при снижении количества тромбоцитов ≤40×109/л;

– перед выполнением чрезкожной биопсии печени, если количество тромбоцитов ≤50× 109/л;

– при хирургических вмешательства в критических сайтах (например, центральная нервная система), если количество тромбоцитов ≤75-100×109/л;

– перед иными оперативными вмешательствами при количестве тромбоцитов ≤50×109/л

Повышенный риск кровотечений имеют пациенты получающие антитромботические средства (группа B01A по АТХ-классификации), пациенты с ДВС, сепсисом и др.

Трансфузии концентрата тромбоцитов у детей с гипопролиферативной тромбоцитопенией и геморрагическим синдромом показаны при [534]:

– малом геморрагическом синдроме и снижении количества тромбоцитов ≤10×109/л;

– умеренном геморрагическом синдроме и снижении количестве тромбоцитов ≤20×109/л;

– тяжелом геморрагическом синдроме и снижении количестве тромбоцитов ≤30×109/л;

– при кровотечении в критически важной локализации (например, ЦНС) синдроме и снижении количестве тромбоцитов ≤100×109/л

Трансфузии тромбоцитов у детей со злокачественными новообразованиями показаны в следующей дозе [534]:

– новорожденные 10-15мл/кг

– дети с массой тела более 10кг: 10мл/кг

Трансфузии концентрата гранулоцитов необходимы детям с онкологическими заболеваниями и тяжелой, затяжной нейтропенией (количество нейтрофилов менее 200/мкл) при наличии тяжелой бактериальной или грибковой инфекции, неподдающейся лечению адекватной противомикробной терапией [75].

Трансфузии донорской плазмы крови показаны детям с онкологическими заболеваниями при наличии клинически-значимого кровотечения в сочетании с повышением активированного частичного тромбопластинового времени (АЧТВ) и/или международного нормализованного отношения (МНО) более чем в 1,5 раза от верхней границы нормы [75].

Трансфузии донорской плазмы детям со злокачественными новообразованиями показаны в дозе 15 мл/кг массы тела [75].

Трансфузии криопреципитата у детей с онкологическими заболеваниями необходимы при снижении концентрации фибриногена менее 1-1.5г/л [535–539].

Трансфузии криопреципитата при приобретённом дефиците фибриногена, вызванном различными причинами, возможны при снижении его концентрации в сыворотке менее 1 г/л. Трансфузии криопреципитата при снижении его концентрации в крови ниже 1,5 г/л показаны для пациентов с острым промиелоцитарным лейкозом, при тяжелом интраоперационном кровотечении и у пациентов с сепсисом при развитии геморрагического синдрома.

Трансфузии криопреципитата показаны в дозе 1 единица на каждые 5 кг массы тела больного [539].