Приложение А3. Справочные материалы, включая соответствие показаний к применению и противопоказаний, способов применения и доз лекарственных препаратов, инструкции по применению лекарственного препарата

Приложение А3.1 Основные нормативно-правовые акты

1. Федеральный закон "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (от 21.11.2011 г. № 323-ФЗ (ред. от 28.12.2024 г.)).
2. Постановление Правительства РФ от 30 июля 1994 г. № 890 "О государственной поддержке развития медицинской промышленности и улучшении обеспечения населения и учреждений здравоохранения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения" (с изменениями и дополнениями).
3. Приказ Минздравсоцразвития РФ от 22.03.2006 г. № 185 "О массовом обследовании новорожденных детей на наследственные заболевания (вместе с “Положением об организации проведения массового обследования новорожденных детей на наследственные заболевания”, “Рекомендациями по забору образцов крови при проведении массового обследования новорожденных детей на наследственные заболевания”).
4. Порядок оказания медицинской помощи пациентам с врожденными и (или) наследственными заболеваниями (Приказ Минздрава России от 21 апреля 2022 г. № 274н).
5. Постановление Правительства РФ от 26.04.2012 г. № 403 (ред. от 05.06.2020 г.) "О порядке ведения Федерального регистра лиц, страдающих угрожающими и хронически прогрессирующими редкими (орфанными) заболеваниями, приводящими к сокращению продолжительности жизни граждан или их инвалидности, и его регионального сегмента".
6. Критерии оценки качества медицинской помощи (Приказ МЗ РФ от 10 мая 2017 г. № 203н «Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи)».
7. Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15 декабря 2014 г. № 834н (ред. от 18.04.2024 г.) "Об утверждении унифицированных форм медицинской документации, используемых в медицинских организациях, оказывающих медицинскую помощь в амбулаторных условиях, и порядков по их заполнению".
8. Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 12 ноября 2021 г. № 1051н "Об утверждении Порядка дачи информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и отказа от медицинского вмешательства, формы информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и формы отказа от медицинского вмешательства".
9. Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 16 мая 2019 г. № 302н (ред. от 19.11.2020 г.) "Об утверждении Порядка прохождения несовершеннолетними диспансерного наблюдения, в том числе в период обучения и воспитания в образовательных организациях".
10. Распоряжение Правительства РФ от 31 декабря 2018 г. № 3053-р (ред. от 20.02.2024 г.) "Об утверждении перечней медицинских изделий, имплантируемых в организм человека при оказании медицинской помощи в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи, а также перечня медицинских изделий, отпускаемых по рецептам на медицинские изделия при предоставлении набора социальных услуг". 

Информация о лекарственных средствах: https://grls.rosminzdrav.ru/ 

Основные нормативно-правовые акты, регулирующие оказание паллиативной медицинской помощи

1. Федеральный закон от 06.03.2019 № 18-ФЗ "О внесении изменений в Федеральный закон "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" по вопросам оказания паллиативной медицинской помощи".

2. Приказ Минздрава России № 345н, Минтруда России от № 372н 31.05.2019 г. «Об утверждении Положения об организации оказания паллиативной медицинской помощи, включая порядок взаимодействия медицинских организаций, организаций социального обслуживания и общественных объединений, иных некоммерческих организаций, осуществляющих свою деятельность в сфере охраны здоровья».

3. Приказ Минздрава России от 31.05.2019 г. № 348н (ред. 02.11.2020 г.) «Об утверждении перечня медицинских изделий, предназначенных для поддержания органов и систем организма человека, предоставляемых для использования на дому».

4. Приказ Минздрава России от 10.07.2019 г. № 505н «Об утверждении Порядка передачи от медицинской организации пациенту (его законному представителю) медицинских изделий, предназначенных для поддержания функций органов и систем организма человека, для использования на дому при оказании паллиативной медицинской помощи». 

Прочие нормативно-правовые документы, с учетом которых разработаны клинические рекомендации:

5. Международная классификация болезней, травм и состояний, влияющих на здоровье (МКБ – 10);

6. Приказ МЗ РФ от 02.05.2023 г. № 205н (ред. от 04.12.2023 г.) «Об утверждении номенклатуры должностей медицинских работников и фармацевтических работников».

7. Приказ МЗ РФ от 23.07.2010 г. № 541н (ред. от 09.04.2018 г. ) “Об утверждении Единого квалификационного справочника должностей руководителей, специалистов и служащих, раздел “Квалификационные характеристики должностей работников в сфере здравоохранения”.

8. Федеральный закон от 25.12.2018 г. № 489-ФЗ (ред. от 11.06.2021 г.) «О внесении изменений в статью 40 Федерального закона "Об обязательном медицинском страховании в Российской Федерации" и Федеральный закон "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" по вопросам клинических рекомендаций».

9. Приказ Минздрава России от 13.10.2017 г. № 804н (ред. от 24.09.2020 г., с изм. от 26.10.2022 г.) "Об утверждении номенклатуры медицинских услуг".

10. Приказ Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 09.08.2005 г. № 494 «О порядке применения лекарственных средств у больных по жизненным показаниям».

11. Информационное письмо Минздрава России по возможности закупки лекарственного препарата по торговому наименованию (https://www.rosminzdrav.ru/news/2019/12/18/13043-minzdrav-podgotovil-informatsionnoe-pismo-po-vozmozhnosti-zakupki-lekarstvennogo-preparata-po-torgovomu-naimenovaniyu).

12. Распоряжение Правительства РФ от 11.12.2023 г. № 3551-р (ред. от 23.01.2025 г.) «Об утверждении перечня специализированных продуктов лечебного питания для детей-инвалидов».