8.3.4. Баллоны с лекарственным покрытием
В основе идеи использования баллонов с лекарственным покрытием лежит концепция, согласно которой даже во время короткого контакта между баллоном и стенкой сосуда происходит эффективное выделение препаратов с высокими липофильными свойствами. Эффективность баллонов с покрытием, содержащим паклитаксел, в лечении рестенозов внутри «непокрытых» стентов изучалась в ходе трех РКИ: PACCOCATH-I и II [174, 175] и PEPCAD-II [240]. Как и в случае стентов с лекарственным покрытием, установить класс рекомендаций для всех баллонов с лекарственным покрытием не удалось.
Рандомизированное исследование PEPCAD-III показало, что при показаниях к стентированию de novo сочетание баллона с лекарственным покрытием и имплантацией стента с кобальт-хромовым покрытием дает худшие результаты, чем стенты с покрытием сиролимус.
Рекомендации по использованию специальных устройств для чрескожных коронарных вмешательств и фармакотерапии
Класс I
Если объективных доказательств связи ишемии со стенозами не обнаружено, решение о выполнении ЧКВ должно приниматься на основании данных о ФРК для выявления поражений, ответственных за ишемию [15, 28].
Для снижения числа рестенозов/реокклюзий рекомендуется использовать стенты с лекарственным покрытием*, если нет противопоказаний к длительной ДАТ [45, 46, 55, 215]
При ЧКВ по поводу стеноза шунта из БПВ рекомендуется использовать дистальную защиту для предотвращения дистальной эмболизации фрагментами атеромы и развития ИМ [171, 213].
При выраженном кальцинозе или фиброзе для подготовки поражений, которые нельзя пройти баллоном или адекватно дилатировать перед запланированным стентированием, рекомендуется ротаблация.
Класс IIa
Во время ЧКВ для коррекции ведущего стеноза при ИМпST в части случаев целесообразна ручная катетерная тромбоаспирация [204–208].
При ЧКВ по поводу нестабильных поражений следует рассмотреть возможность внутривенного введения абциксимаба для фармакологического лечения феноме-на «no-reflow» [55, 209, 212]
(уровень доказательности В).
Для коррекции in-stent-рестенозов «непокрытых» стентов следует рассмотреть возможность применения стентов с лекарственным покрытием [174, 175]
(уровень доказательности В).
Класс IIb
Перед ЧКВ по поводу стеноза шунта БПВ в качестве подготовки можно рассмотреть возможность проксимальной защиты от эмболий [214].
При ЧКВ по поводу нестабильных поражений следует рассмотреть возможность внутрикоронарного или внутривенного введения аденозина для фармакологического лечения феномена «no-reflow» [209].
При выраженном кальцинозе или фиброзе для подготовки поражений, которые нельзя пройти баллоном или адекватно дилатировать перед запланированным стентированием, может быть использован катетер Tornus
(уровень доказательности С).
Чтобы избежать травмирования прилежащих сегментов сосуда вследствие соскальзывания баллона, при дилатации in-stent-рестеноза использовать баллоны с шероховатой поверхностью
(уровень доказательности С).
При ЧКВ на «незащищенном» стволе ЛКА можно рассмотреть возможность применения стентирования на основании внутрисосудистого УЗИ
(уровень доказательности С).
При ЧКВ по поводу выраженно тромботических поражений или поражений шунта БПВ можно рассмотреть возможность использования сетчатых защитных устройств
(уровень доказательности С).
При ЧКВ по поводу нестабильных поражений следует рассмотреть возможность внутрикоронарного введения нитропруссида натрия или других сосудорасширяющих препаратов для фармакологического лечения феномена «no-reflow»
(уровень доказательности С).
* Рекомендация действительна только для специфических устройств с доказанным профилем эффективности/безопасности, в соответствии с характеристиками поражений.