Введение иммуноглобулина осуществляется в соответствии с инструкцией по применению препарата.
Совместимость различного вида вакцин
Вакцина против ВО у здоровых лиц может применяться одновременно с любыми другими вакцинами, в том числе с инактивированными вакцинами согласно национальному календарю профилактических прививок РФ и календарю прививок по эпидемическим показаниям РФ, за исключением антирабической вакцины.
Препарат может быть назначен в один день с вакцинами для профилактики кори, краснухи и паротита, однако если эти вакцины не были назначены одновременно, то интервал между их назначением для достижения максимального уровня антител должен составлять не менее 30 дней.
У пациентов из групп высокого риска не следует назначать одновременно с другими живыми аттенуированными вакцинами, за исключением одновременного введения с комбинированной вакциной против кори, краснухи и паротита.
Вакцина против ВО живая аттенуированная может быть введена тем, кто уже был вакцинирован другой вакциной для профилактики ВО. Курс вакцинации против ВО, начатый данной вакциной, может быть продолжен другой вакциной для профилактики инфекции.
Вакцинация препаратом возможна не ранее чем через 3 месяца после введения иммуноглобулинов или после гемотрансфузии.
Следует избегать назначения салицилатов в течение 6 недель после вакцинации препаратом, поскольку имелись сообщения о развитии синдрома Рейя на фоне инфекции, вызванной естественным вирусом ВО.
Сроки и порядок наблюдения
Вакцинированные лица, у которых выявляются высыпания в течение 3 недель после вакцинации, должны исключить любые контакты с беременными женщинами (особенно в течение первого триместра беременности) и лицами с иммунодефицитными состояниями на период 14 дней с момента появления последнего высыпания.
Противопоказания
- гиперчувствительность к какому-либо компоненту вакцины, в том числе к неомицину; симптомы гиперчувствительности на предыдущее введение вакцины для профилактики ВО;
- тяжелый гуморальный или клеточный иммунодефициты, такие как: первичный или приобретенный иммунодефицит (развившийся вследствие лейкоза, лимфомы, дискразии крови, клинических проявлений ВИЧ-инфекции, применения иммунодепрессантов, включая высокодозную терапию кортикостероидами), определяемый по количеству лимфоцитов — менее 1200/мм3, а также при наличии других признаков клеточного иммунодефицита;
- беременность или планируемая беременность в течение 1 месяца после вакцинации. Следует принимать адекватные меры контрацепции в течение 1 месяца после вакцинации препаратом. Соответствующие данные о применении препарата у человека во время беременности отсутствуют, а исследования репродуктивной токсичности на животных не проводились;
- период кормления грудью.
Поствакцинальные реакции
Отек в месте инъекции и повышение температуры тела встречались очень часто в исследованиях, проводимых у подростков и взрослых. Тенденция увеличения случаев боли и отека в месте инъекции после введения второй дозы была сопоставима с количеством этих нежелательных реакций, наблюдавшихся после введения первой дозы. Нечасто отмечалось повышение температуры тела (ректальной ≥39,5 °C; в подмышечной впадине или ротовой полости >39 °C), слабость, недомогание.
Данные клинических исследований среди пациентов повышенного риска осложненного течения ВО ограничены. Вакциноассоциированные реакции (в основном папуло-везикулезная сыпь и повышение температуры тела) имеют, как правило, легкое течение. Как и у здоровых лиц, покраснение, отек и боль в месте инъекции имеют легкую степень и являются преходящими.
Ветрянка прорыва определяется как случай заражения вирусом Varicella zoster дикого типа, возникающий спустя 42 дня после вакцинации. Для ветрянки прорыва характерно значительно менее тяжелое течение (более короткая продолжительность болезни и меньшая частота лихорадки) со средним числом поражений кожи менее 50. При этом высыпания атипичны, с папулами, которые не прогрессируют в везикулы. Такие вакцинированные лица были только на одну треть более заразными, чем невакцинированные люди с ВО. Однако вакцинированные лица с ВО, у которых было более 50 поражений, были такими же заразными, как и непривитые люди с ВО.
Эффективность иммунизации
После введения универсальной массовой вакцинации одной дозой в странах количество и частота ежегодных госпитализаций, связанных с ВО, снизились. Так, частота госпитализации снизилась на 100% среди младенцев, и существенное снижение также было зарегистрировано во всех других возрастных группах (до 50 лет). Однако программа вакцинации с использованием одной дозы не могла полностью предотвратить вспышки ВО, поэтому в настоящее время рекомендуется двудозная схема вакцинации.
Вакцинация против ВО может снизить риск возникновения опоясывающего герпеса на уровне как индивидуума, так и населения, так как уменьшает риск инфицирования вирусом Varicella zoster как среди привитых, так и невакцинированных, но повышает риск заболевания ВО в среднем возрасте.