Приложение А3. Справочные материалы, включая соответствие показаний к применению и противопоказаний, способов применения и доз лекарственных препаратов, инструкции по применению лекарственного препарата

Увеличение количества введений и дозы кальция фолината** в зависимости от концентрации метотрексата** в крови

#Пэгаспаргаза** [214,215,371–373] ‒ в/в кап. за 1 час в дозе 1000 Ед/м² ‒ день 6.
Интратекально (метотрексат**, цитарабин**, #преднизолон**) ‒ в возрастных дозировках; в 1 день. В случаях с вовлечением в процесс ЦНС проводится дополнительное введение на 5 день. [157-159,167,380]
Винкристин ‒ 1,5 мг/м² (максимальная разовая доза 2 мг) в/в; день 1.
Ифосфамид** ‒ 400 мг/м², в/в в течение 1 часа, дни 1–5; 5 введений.
Месна** ‒ 200 мг/м² внутривенно перед инфузией ифосфамида, а также на 4 и 8 час после введения препарата. [41,380]
Даунорубицин** ‒ 35 мг/м², в/в кап. за 24 часа, день 5.
Меркаптопурин** ‒ в дозе 100 мг/м²/сут, per os, дни 1-5

Блок R1

Дексаметазон** ‒ 20 мг/м²/сут, рer/оs или в/в; дни 1-6
Винкристин** ‒ 1,5 мг/м² (максимальная доза 2 мг) в/в стр.; дни 1 и 6.
Метотрексат** ‒ 1 000 мг/м² в/в за 36 часов в день 1.
1/10 общей дозы, как нагрузочную дозу в/в кап. за 30 минут
9/10 общей дозы в виде длительной внутривенной инфузии за 35,5 часа.
Кальция фолинат** ‒ 15 мг/м² в/в на 48 и 54 часы инфузии метотрексата**

Цитарабин** ‒ 2 000 мг/м²в/в в виде 3-часовой инфузии на 5 день. 2 введения с интервалом в 12 часов
#Пэгаспаргаза** [214,215,371–373] ‒ в/в кап. за 1 час в дозе 1000 Ед/м² на 6 день.
Меркаптопурин** ‒ в дозе 100 мг/м²/сут, per os, дни 1–5
Интратекально (метотрексат**, цитарабин**, #преднизолон**) ‒ в возрастных дозировках; в 1 день. [157-159,167,380]

Протокол II-IDA

Дексаметазон** ‒ 6 мг/м²/сут per os или в/в. Дни с 1 по 22.
Винкристин** ‒ 1,5 мг/м² (максимальная доза 2 мг) в/в стр. на 1, 8, 15 и 22 дни.
Идарубицин** ‒ 6 мг/м² в/в кап. за 1 час на 1, 8, 15, и 22 день терапии.
#Пэгаспаргаза** [214,215,371–373] ‒ в/в кап. за 1 час в дозе 1000 Ед/м²; дни 1, 14.
Циклофосфамид** ‒ в дозе 1000 мг/м², в/в кап. за 1 час, на 29 день.
Месна** ‒ 400 мг/м² внутривенно перед инфузией циклофосфамида, а также на 4 и 8 час после введения препарата.
Цитарабин** ‒ в дозе 75 мг/м²/сут, в/в кап. за 1 час, в дни 30, 31, 32, 33 и 37, 38, 39, 40 (два 4-дневных блока).
Меркаптопурин** ‒ в дозе 50 мг/м²/сут, per os, с 30 по 40 день
Интратекально (метотрексат**, цитарабин**, #преднизолон**) ‒ в возрастных дозировках; на 1, 15, 30 и 37 дни. В случаях с вовлечением в процесс ЦНС проводится дополнительное введение на 8 день. [214,215,371–373]
Контроль МОБ на 15 день терапии

Протокол N (для Т-ОЛЛ)

Преднизолон** ‒ 60 мг/м²/сут per os или в/в; дни 1-8 и 15-22.
#Винбластин** ‒ 25 мг/м² (максимальная доза 2 мг) в/в стр. на 1, 8, 15 и 22 дни [215].
Идарубицин** ‒ 6 мг/м² в/в кап. за 1 час на 1, 8, 15, и 22 день терапии.
#Пэгаспаргаза** [214,215,371–373] ‒ в/в кап. за 1 час в дозе 1000 Ед/м²; дни 1, 15.
#Бортезомиб** ‒ 1,3 мг/м² в/в кап. за 1 час; на 1, 4, 8 и 11 дни [215,376–379]
Циклофосфамид** ‒ в дозе 1000 мг/м², в/в кап. за 1 час, на 29 день.
Месна** ‒ 400 мг/м² внутривенно перед инфузией циклофосфамида, а также на 4 и 8 час после введения препарата.
Цитарабин** ‒ в дозе 75 мг/м²/сут, в/в кап. за 1 час, в дни 30, 31, 32, 33 и 37, 38, 39, 40 (два 4-дневных блока).
Меркаптопурин** ‒ в дозе 50 мг/м²/сут, per os, с 30 по 40 день
Интратекально (метотрексат**, цитарабин**, #преднизолон**) ‒ в возрастных дозировках; на 1, 8, 15 и 22 дни [214,215,371–373].
Контроль МОБ на 15 день терапии