Мацитентан** обладает хорошим спектром безопасности: частота более чем 3-кратного повышения трансаминаз и развития периферических отеков не различалась в группах лечения, что указывает на отсутствие гепатотоксичности препарата. При назначении мацитентана** достоверно чаще в сравнении с плацебо отмечалась анемия: снижение уровня гемоглобина ≤8 г/дл наблюдалось у 4,3% пациентов, получавших мацитентан** в дозе суточной 10 мг [50]. Мацитентан** — единственный препарат, эффективность и безопасность которого изучена у пациентов с портопульмональной гипертензией в РКИ PORTICO [127]. Значимых межлекарственных взаимодействий у мацитентана**, в том числе при совместном назначении с силденафилом, не отмечено [6, 12, 15].
Рекомендуется назначение мацитентана** пациентам с ЛАГ для улучшения функционального статуса и предотвращения прогрессирования заболевания [6, 15, 16].
Для пациентов II–III ФК.
EОК/РКО IB
Для пациентов IV ФК.
EОК/РКО IIbC