Формы выпуска и дозирование
Форма выпуска
- Саше с гранулами ивакафтор 25 мг
- Саше с гранулами ивакафтор 50 мг
- Саше с гранулами ивакафтор 75 мг
- Таблетки ивакафтор 150 мг
Дозировки препарата в зависимости от возраста и веса представлены в таблице 5
Таблица 5. Формы выпуска Ивакафтор (гранулы, таблетки)
| Дозировка пероральных гранул ивакафтор по массе тела у педиатрических пациентов в возрасте от 4 месяцев до 6 лет Доступны в трех дозировках (пакеты по 25, 50 и 75 мг) |
| Возраст | Масса тела (кг) | Дозировка ивакафтор | Общая суточная доза |
| |
| от 4 месяцев1 до менее 6 месяцев2 | 5 кг или больше | Один пакетик по 25 мг каждые 12 часов | 50 мг/день |
| 6 месяцев или старше | От 5 кг до менее 7 кг | Один пакетик по 25 мг каждые 12 часов | 50 мг/день |
| От 7 кг до менее 14 кг | Один пакет 50 мг каждые 12 часов | 100 мг/день |
| 14 кг или больше | Один пакет 75 мг каждые 12 часов | 150 мг/день |
Примечание
1 ивакафтор не рекомендуется применять у детей младше 4 месяцев.
2 ивакафтор не рекомендуется применять у детей в возрасте от 4 до 6 месяцев с печеночной недостаточностью и/или одновременно принимающих умеренные или сильные ингибиторы CYP3A.
Гранулы разводятся грудным молоком, или детской смесью, или пюре из фруктов или овощей, йогуртом, яблочным пюре, водой, молоком, соком.
Прием во время еды, содержащей жирную пищу.
Каждая коробка гранул ивакафтора для перорального применения содержит 4 упаковки по 14 доз в каждой. Одна упаковка рассчитана на неделю приема препарата дважды в день. Общее количество пакетов с разовой дозой в одной коробке 56 пакетов, рассчитано на 28 дней.
Таблетки 150 мг
Дети от 6 лет и старше, взрослые независимо от веса 150 мг х 2 раза в день.
Каждая коробка содержит 4 отдельных блистера. В каждом блистере содержится 14 таблеток — 7 утренних и 7 вечерних доз. Общее количество блистеров рассчитано на 28 дней.
Прием ивакафтора каждые 12 часов помогает поддерживать достаточное количество лекарств в организме.
Если пропущена доза приема ивакафтора и прошло менее 6 часов от срока приема – следует принять пропущенную дозу. Если пропущено время приема и прошло более 6 часов, то следующая доза принимается в стандартной дозировке в обычное время. Прием двойной дозы недопустим.