Внимание! Часть функций, например, копирование текста к себе в конспект, озвучивание и т.д. могут быть доступны только в режиме постраничного просмотра.
Нежелательные побочные реакции
- Серьезные нежелательные явления
- При применении ивакафтора возможно повышение активности трансаминаз (АЛТ, АСТ): уровень активности трансаминаз должен быть оценен до начала приема ивакафтора и контролироваться каждые 3 месяца в течение первого года лечения, а затем ежегодно. У пациентов с повышенным уровнем трансаминаз в анамнезе необходим более частый мониторинг функции печени. Пациенты, у которых в ходе лечения отмечено повышение уровня трансаминаз, должны тщательно контролироваться пока аномалия не будет устранена. Прием должен быть прерван у больных с показателями АЛТ или АСТ в 5 раз превышающими верхний предел нормы. После разрешения НПР в виде повышения уровня трансаминаз следует рассмотреть преимущества и риски возобновления приема
- Катаракта: у педиатрических пациентов, получавших ивакафтор, были зарегистрированы неврожденные помутнения хрусталика/катаракта. Рекомендуется осмотр офтальмологом до начала терапии ивакафтором и последующие осмотры педиатрических пациентов 1 раз в 6/12 мес.
- Наиболее распространенные побочные действия ивакафтора, наблюдающиеся у ≥8% пациентов с муковисцидозом
- Головная боль
- Инфекция верхних дыхательных путей (простуда), включая боль в горле, заложенность носа или придаточных пазух носа, насморк
- Боли в животе
- Диарея
- Сыпь
- Тошнота
- Головокружение
Эффективность применения ивакафтора
Эффективность терапии следует оценивать через 3-6 месяцев (оцениваются результаты потовой пробы, показателей ФВД, ИМТ, количества обострений и числа дней внутривенной терапии). (Приложение 7)