Внимание! Часть функций, например, копирование текста к себе в конспект, озвучивание и т.д. могут быть доступны только в режиме постраничного просмотра.
С осторожностью
- тяжелая почечная недостаточность клиренс креатинина (КК) ≤ 30 мл/мин или терминальная стадия заболевания почек;
- прогрессирующие заболевания печени;
- тяжелая печеночная недостаточность (класс С по классификации Чайлд-Пью, 10-15 баллов);
- период грудного вскармливания;
- беременность;
- В случаях выраженной бронхиальной обструкции (ОФВ1 менее 40%должн.) рекомендуется в течение первых 1 – 2 недель назначать половинную дозу препарата (прием суточной дозы через день). Отмечено, что в этом случае имеет место уменьшение числа НПР или сокращение их длительности [25].
- Прием ивакафтора может вызвать головокружение. Требуется осторожность при вождении машины, использовании различных механизмов, инструментов.
- Потребуется коррекция дозы для получения эффекта - при применении следующих препаратов - ингибиторов CYP3A (см. раздел «Взаимодействие с другими препаратами»)
Форма выпуска и дозирование
Форма выпуска
- таблетки
- тезакафтор/ивакафтор (50 мг/75 мг) + ивакафтор 75 мг;
- тезакафтор/ивакафтор (100 мг/150 мг) + ивакафтор 150 мг
Дозировки препарата в зависимости от возраста и веса представлены в таблице 6
Таблица 6. Рекомендуемая дозировка тезакафтор /ивакафтор+ивакафтор для пациентов в возрасте 6 лет и старше
| возраст | Утро (одна таблетка) | Вечер (одна таблетка) |
| от 6 до 12 лет с массой тела <30 кг | тезакафтор 50 мг/ивакафтор 75 мг | ивакафтор 75 мг |
| от 6 до 12 лет с массой тела ≥30 кг | тезакафтор 100 мг/ивакафтор 150 мг | ивакафтор 150 мг |
| ≥12 лет | тезакафтор 100 мг/ивакафтор 150 | ивакафтор 150 мг |
Сравнительную характеристику препаратов, содержащих тезакафтор и ивакафтор см. Приложение 5, таблица 3
Препарат всегда следует принимать с жиросодержащей пищей для обеспечения адекватной абсорбции. Примерами блюд или закусок, содержащих жир, являются блюда, приготовленные с добавлением масла, или содержащие яйца, сыры, орехи, цельное молоко или мясо.
Во время лечения препаратом тезакафтор/ивакафтор следует избегать приема пищи или напитков, содержащих грейпфрут.