Внимание! Часть функций, например, копирование текста к себе в конспект, озвучивание и т.д. могут быть доступны только в режиме постраничного просмотра.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Препарат не назначается при приеме препаратов – мощных индукторов изофермента цитохрома Р450 3A4 (CYP3A4), так как снижается экспозиция ивакафтора и его терапевтический эффект
К ним относятся
- Противомикробные препараты: рифампин или рифабутин
- Противосудорожные препараты, такие как фенобарбитал, карбамазепин или фенитоин
- Зверобой продырявленный (Hypericum perforatum)
Потребуется коррекция дозы для получения эффекта - при применении следующих препаратов - ингибиторов CYP3A
- Противогрибковые препараты, такие как кетоконазол, итраконазол, позаконазол, вориконазол, флуконазол
- Противомикробные препараты, такие как телитромицин, кларитромицин, эритромицин
При одновременном применении с умеренными ингибиторами CYP3A (например, флуконазолом, эритромицином, верапамилом) или сильными ингибиторами CYP3A (например, кетоконазолом, итраконазолом, позаконазолом, вориконазолом, телитромицином и кларитромицином) дозу следует уменьшить в соответствии с таблицей 7.
Таблица 7. Коррекция дозы тезакафтор+ивакафтор при сочетанном назначении с ингибиторами CYP3A
| Рекомендации по дозировке для одновременного применения с умеренными или сильными ингибиторами CYP3A |
| | Умеренные ингибиторы CYP3A | Сильные ингибиторы CYP3A |
| 6-12 лет <30 кг | Чередовать каждое утро: Без вечерней дозы. | Одна утренняя таблетка тезакафтор 50 мг/ивакафтор 75 мг два раза в неделю с интервалом примерно 3-4 дня. Без вечерней дозы. |
| 6-12 лет ≥30 кг и ≥ 12 лет | Чередовать каждое утро: - одна таблетка тезакафтор 100 мг/ивакафтор 150 мг один раз в день в первый день;
- одна таблетка ивакафтора 150 мг на следующий день.
Без вечерней дозы. | Одна утренняя таблетка тезакафтор 100 мг/ивакафтор 150 мг два раза в неделю с интервалом примерно 3-4 дня. Без вечерней дозы. |
| | | |
Применение тезакафтор/ивакафтор+ивакафтор у пациентов с печеночной недостаточностью
Нет опыта применения тезакафтор/ивакафтора+ивакафтора у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью (класс С по Чайлд-Пью); поэтому его применение не рекомендуется, если только польза не перевешивает риски. В таких случаях препарат следует применять в уменьшенной дозе. Пациентам с легкой печеночной недостаточностью (класс А по Чайлд-Пью) коррекция дозы препарата не требуется.