3.2.6.2. Сравнение лекарственных препаратов для продленной антитромботической терапии
Предложенные для продленной терапии ВТЭО антитромботические препараты (АТХ группа: антитромботические средства, В01А) в рамках проведенных клинических исследований сравнивали преимущественно с отсутствием терапии или плацебо: АВК против плацебо [378, 379], апиксабан** против плацебо [313], ривароксабан** против плацебо [343], эдоксабан против плацебо [380], дабигатрана этексилат** против плацебо [381], #ацетилсалициловой кислоты** против плацебо [315], сулодексид против плацебо [382] или между собой: различные режимы. По результатам исследований были опубликованы мета-анализы, демонстрирующие, что использование оральных антикоагулянтов (АТХ группа: антитромботические средства, В01А) (АВК и ПОАК (АТХ группа: антитромботические средства, В01А)) снижает риск рецидива ВТЭО в среднем на 80%, в тоже время применение сулодексида ассоциируется со снижением риска только на 50%, #ацетилсалициловой кислоты** – на 30% (Таблица 14) [320]. Важно отметить, что применение АВК с заниженным целевым диапазоном МНО (1,5-2,0) ассоциируется с умеренным снижением риска рецидива ВТЭО на 60% наряду с увеличением угрозы большого кровотечения в 3 раза, что соответствует таковой при использовании полной лечебной дозы с достижением целевого диапазона МНО 2,0-3,0. Эти данные можно использовать с целью индивидуального подбора препарата для продленной терапии на основании личной оценки пользы и риска.
Таблица 14. Риск развития рецидива ВТЭО и большого кровотечения при использовании антитромботических средств при сравнении с плацебо (отсутствием лечения) в рамках продленной терапии [320].
| Препарат | Риск рецидива ВТЭО (95% ДИ) | Риск большого кровотечения (95% ДИ) |
| АВК при МНО 2,0-3,0 | 0,16 (0,10-0,26) | 3,13 (1,37-7,16) |
| АВК при МНО 1,5-2,0 | 0,39 (0,23-0,65) | 3,23 (1,16-8,99) |
| | 0,20 (0,11-0,34) | 0,25 (0,03-2,27) |
| | 0,19 (0,11-0,34) | 0,50 (0,09-2,72) |
| | 0,18 (0,09-0,35) | 1,71 (0,61-4,75) |
| | 0,22 (0,14-0,36) | 1,77 (0,27-11,44) |
| | 0,18 (0,10-0,34) | 1,29 (0,17-9,78) |
| | 0,50 (0,28-0,91) | н/д |
| | 0,71 (0,55-0,91) | 0,61 (0,11-3,31) |
Примечания. н/д – риск не рассчитан, т.к. в исследованиях по изучению сулодексида не было зарегистрировано больших кровотечений